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求助:哪位大神知道一下8.7和10.2的关系

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发表于 2020-9-30 22:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 icqwcy 于 2020-9-30 22:12 编辑

如题,8.7(运行)不合格输出的控制  和10.2 不合格和纠正措施
8.7  不合格输出的控制10.2  不合格和纠正措施
8.7.1  组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
     组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
     组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)       纠正;
b)      隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;
c)       告知顾客;
d)      获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
10.2.1  当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:
a)  对不合格做出应对,并在适用时:
    1) 采取措施以控制和纠正不合格;
    2) 处置后果。
b)  通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:
    1) 评审和分析不合格;
    2) 确定不合格的原因;
    3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c)  实施所需的措施;
d)  评审所采取的纠正措施的有效性;
e)  需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;
f)  需要时,变更质量管理体系
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。
8.7.2  组织应保留下列成文信息:
     a)  描述不合格;
     b)  描述所采取的措施;
     C) 描述获得的让步;
     d)  识别处置不合格的授权。
10.2.2  组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:
a)  不合格的性质以及随后所采取的措施;
b)  纠正措施的结果。


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8.7 是产品放行范畴;  10.2 是QMS层面的纠正改善
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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这么说吧,8.7仅仅是对产品的不合格提出的处理依据和范畴,10.2是对整个管理体系和外部投诉做出的不合格处理依据和规范
APQP能否代替产品设计和开发控制程序?

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