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REACH附录XVII限制物质增加第75项 纹身用途的混合物中有害...

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发表于 2020-12-29 17:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
Reach附录XVII自REACH法规生效至今历经多次更新。2020年12月15日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2020/2081,增加第75条针对纹身用途的混合物中有害物质的限制要求。主要对CLP法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分中定义的有害物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录IV中,且符合在该附录表格g, h和i项中任何一种规定情况的物质、REACH法规附录XVII附件13中所列物质提出限制要求。同时,法规(EU) 2020/2081将附件13增加至REACH附录XVII中。

物质名称适用产品限值要求常见应用
至少符合以下一项要求的物质(1):

(a) 法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分分类的任何物质;
(b) 法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质;(c) 法规(EC) No 1223/2009附录IV中,且符合在该附录表格g, h和i列中任何一种规定情况的物质;
(d) REACH法规附录XVII附件13中所列物质
纹身用途的混合物(1)用于纹身用途的混合物中,限制物质浓度需满足如下要求(1):
(a)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1A、1B或2类致癌物,或1A、1B或2类生殖细胞致畸物质<0.00005%;
(b)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1A、1B或2类生殖毒性物质<0.001%;
(c)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1、1A或1B类皮肤刺激物质<0.001%;
(d)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1、1A、1B或1C类皮肤腐蚀性物质或2类皮肤刺激物,或1类严重眼睛损伤或2类眼睛刺激物:(i)仅作为pH调节剂<0.1%;(ii)其他用途<0.01%;
(e)法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质<0.00005%;
(f)法规(EC) No 1223/2009附录IV中g列(产品类型、身体部位)规定的物质在如下一种或多种用途的混合物中<0.00005%:(i)‘冲洗产品’;(ii)‘不可用于粘膜的产品’;(iii)‘不可以用于眼部的产品’;
(g) 法规(EC) No 1223/2009附录IV中h列(即用制剂最大浓度)或i列(其他)所列物质需满足该列所规定的条件;
(h)满足REACH法规附录XVII附件13中特定物质限值。
这些物质可能存在于用于纹身用途的混合物的着色剂和辅料中,例如溶剂、稳定剂、润湿剂、pH调节剂、润肤剂、防腐剂和增稠剂中

(1) 注:该项限制要求自2022年1月4日起开始执行。

REACH 法规第67条第1款规定,“物质、混合物或物品中含有附录XVII中受限制物质时,若不能符合其限制要求,将不得投放市场”。 针对违反REACH附录XVII限制要求的企业,欧盟各成员国相继出台处罚措施。除对产品采取召回、下架等处理措施外,罚款也是各国执法规定中较常见的处罚方式。针对违法情节严重的企业,企业负责人将可能同时面临罚款和监禁的处罚。
欧盟非食品类消费产品快速预警系统(RAPEX)的通报统计数据显示,自2010年起产品违反REACH法规附录XVII占化学和环境违法总数的比例一直接近或超过50%。
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