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关于FDA取的K号

早安杨先生

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发表于 2022-4-8 14:09:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

请问下，二类有源医疗器械取得510KK号后，如果想进行工厂注册和产品列示，应该是什么流程呢

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发表于 2022-4-8 16:00:12 | 显示全部楼层

你们没找咨询公司或者美代吗？

什么都感兴趣，什么都学不好。业精于勤，精于细。

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发表于 2022-4-8 16:18:28 | 显示全部楼层

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发表于 2022-4-8 16:38:52 | 显示全部楼层

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早安杨先生

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楼主| 发表于 2022-4-8 17:06:09 | 显示全部楼层

jiakechong86 发表于 2022-4-8 16:00
你们没找咨询公司或者美代吗？

只是想先了解下流程步骤

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发表于 2022-4-8 19:42:41 | 显示全部楼层

鲸落万物生，鲸落万物苦！

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发表于 2022-4-10 09:22:53 | 显示全部楼层

没接触过

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