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实验室为什么要保留检测余样

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发表于 2022-4-8 20:15:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 snjlgy 于 2022-12-18 19:20 编辑

随着实验室精细化程度的不断深化,实验室普遍面临检测需求复杂、需求随检测目的变化而变化等问题,不仅样品形态各式各样,检测需求也各种各样,此外,样品留存要求也各有不同。针对上述情况,实验室操作人员不但要保证样品在检验过程中不丢失、不变质、不污染、不混淆,确保样品检验结果的代表性和公正性,符合检验要求,还要保证留存样品符合检验复查的要求。

保留样品是在制取供检验用样品的同时获得的备份样品,它具有供检验用样品同等的物料特性,其目的和作用主要有以下几个方面:

1.重复检验用

当检验人员对检验数据有异议,结果难以判定;或检验用样品出现异常情况,被玷污,就需要启用保留样品,进行重检复检;

2.仲裁检验用

当用户对检验报告有异议时,可以向质检部门申请复检,保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据;

3.研究产品质量的储存变化

对留样进行持续定期再检,可作为研究产品质量的储存变化状况,了解产品和产品中某个指标值的变化情况,当用户提出检测结果不符合或技术指标过剩时,可作为意见和解释用。

4.质量控制用

CNAL/AC01《校准和检测实验室能力认可准则》5.9中描述,可以利用留样作为实验室检测与校准结果质量保证的方法之一。

附一:实验室管理要求及条件   

1.留样室( 区)的环境要求与产品保存环境一致,即在无特殊要求的情况下,温度范围-20℃~55℃,相对湿度10%~ 90%。

2.留样室(区)内安装温湿度检测仪表,当环境达不到要求时应当有相应的应急措施,如空调、除湿机。

3.留样室(区) 安排专人管理,负责留样样品的管理工作,应按时、如实的做好留样观察记录和每日的温湿度的监测记录,对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品的销毁负责。

附二:留祥检验或观察频次及项目

1、一般留样产品的保存期限内,在不影响包装完整性情况下每个季度进行一次目检,主要观察其外观、包装、以及产品的完整性,如发现留样样品在保存期内出现异常情况的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。

2、稳定性留样产品的保存期眼内,每年进行一次全性能的检则,如发现留样样品在保存期内出现异常情兄的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。

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