作业指导书SOP写的不好的ISO不符合条款的判定

Aanna

作业文件SOP中写的不够完善：
如：
1. 作业指导书中带有约20 - 50 分钟，约 80 - 90 度；
2. 还有作业指导书写了要量具，但是又没写明用什么量具。

总之，就是SOP写的有漏洞，该判ISO 什么条款合适。

找8.5.1 又有点牵强。

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：     a) 可获得形成文件的信息，以规定以下内容：     1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；     2) 拟获得的结果。     b) 可获得并使用适宜的监测和测量资源；     c) 在适当的阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；     d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；     e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格；     f) 若输出结果不能由后续的监测或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；     g) 采取措施防止人为错误；     h) 实施放行、交付和交付后活动。

麒麟香

探讨一下，我觉得8.5.1条款的第一句话应该适用“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”
该企业SOP中“2. 还有作业指导书写了要量具，但是又没写明用什么量具。”未对量具进行明确，即测量不受控，不符合上述条款要求
但是，关于“1. 作业指导书中带有约20 - 50 分钟，约 80 - 90 度；”这一条，我觉得倒是不能一概而论，要看它具体指的是什么，是生产表述还是生产环境表述或是生产环境/存储环境表述，我觉得看情况吧。如果是对生产时间和温度的把控，那么还要看具体是什么产品，所以审核老师的安排都是根据专业来的，不能拿电子行业的标准去要求机加工行业，反之亦然，也许它所描述的是符合标准要求的也就没什么问题了，一切还是要对标才行的。

bbaibb881088

7.5.2  c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。

youyou123

pskpanduo2008

546224156

wys9614

wys9614

zhaohonggang

不牵强啊；推荐看一下IATF16949标准，其中在8.5.1条款后增加了补充条款，关于作业指导书的易读、易理解、可操作等方面给出了明确要求的；
觉得还好，实际操作不管，只是单纯评价下作业指导书：
1. 作业指导书中带有约20 - 50 分钟，约 80 - 90 度；
    应该是想要说过程参数较为模糊；也就是作业方法模糊；   
2. 还有作业指导书写了要量具，但是又没写明用什么量具。
    8.5.1 1）b  ：拟获得的结果；结果是怎么来的？人、机、料、法、环、测，有一个没交代清楚都不行！有的时候也得包括安全。我说的是制造企业，其它行业同理。

feng3893453

质量人黄大仙

质量人黄大仙

zhaohonggang 发表于 2022-6-14 18:03
不牵强啊；推荐看一下IATF16949标准，其中在8.5.1条款后增加了补充条款，关于作业指导书的易读、易理解、可 ...