alan1214 发表于 2023-11-1 09:18
本人做医疗行业12年，6年的放射类有源器械，6年实验室类有源器械和体外诊断试剂，如上面的老板所说，最多的 ...
多谢大佬。那我慢慢的从13485开始学习吧，虽然上头天天催我做文件，
谢谢分享
你以前的专业知识不能完全支持你跨行业继续从事本行工作
QA在医疗器械行业，，还是个举足轻重的岗位，，，与你之前PQE，，其实就是站在客户和消费者的角度去管控。。。这个要求专业性比较强，，，比较是医疗器械，，不是汽车消费品
制程控制做好“IQ/OQ/PQ”确效
sly2016016 发表于 2023-11-1 12:04
QA在医疗器械行业，，还是个举足轻重的岗位，，，与你之前PQE，，其实就是站在客户和消费者的角度去管控。 ...
大佬，有相应的文件吗？发给小弟参考一下吧
alan1214 发表于 2023-11-1 09:18
本人做医疗行业12年，6年的放射类有源器械，6年实验室类有源器械和体外诊断试剂，如上面的老板所说，最多的 ...
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32558683 发表于 2023-11-1 21:03
大佬，有相应的文件吗？发给小弟参考一下吧
这个没有，这个QA是专业的，，，比较孤傲{:1_180:}
SGM0623 发表于 2023-11-1 08:34
医疗行业没有这些特殊的工具，但是会这些工具肯定是有用的，能更好的为产品的可靠性提供数据支撑。
从事三 ...
大佬，有医用内窥镜检验标准吗？求一份作为参考～