品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 874|排名: 6 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YY_T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 高清版 attachment  ...2 motianlun 2023-12-19 11497 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
医疗器械生产现场设备点检无纸化录入样例 attach_img jiliping 2022-6-17 63594 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》  ...2 motianlun 2021-7-13 123642 pinghepingheng 2024-3-4 22:22
微生物基础知识 微限 技术 形态 基础 凝胶法 复壮 鉴别 无菌 attachment digest  ...2 szz976 2023-2-4 173546 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
PCR实验室人员配置及管理守则(模板) attachment 765198142 2023-12-19 9376 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
PCR实验室作业指导书(模板) attachment 765198142 2023-12-19 9559 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
二类体外诊断试剂(IVD)注册申报全套资料 attachment  ...2 szz976 2021-7-16 165685 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
PCR实验室SOP文件(模板) attachment  ...2 765198142 2023-12-19 12589 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-22 6815757 pinghepingheng 2024-3-4 22:19
DQE新产品APQP质控点 attachment heatlevel  ...23456..8 w374925634@qq.c 2023-6-8 706944 一个质量跑龙套 2024-3-4 17:23
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img digest  ...2345 szz976 2023-1-12 465866 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
有源医疗器械注册申报资料要求和审评要点.pdf attachment  ...2 赖坚鑫 2024-1-17 19572 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
求分享-ISO13485和ISO9001一体化的体系文件!  ...23 steven_sun1111 2022-2-12 236423 a62334789 2024-2-27 08:01
分享:医疗器械唯一标识UDI培训课件 新人帖 attachment  ...234 motianlun 2021-7-5 336110 CZQ18814302809 2024-2-20 08:40
BS EN ISO 18113-3-2011 attachment wfluck1984 2023-6-15 23571 nikoyang 2024-2-18 08:34
无源医疗器械产品原材料变化评价指南 attachment wfluck1984 2023-6-16 83849 nikoyang 2024-2-18 08:34
GB 15810-2019 《一次性使用无菌注射器》.pdf attachment motianlun 2023-12-20 2375 chen003830 2024-2-16 08:54
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 attachment motianlun 2023-12-12 2485 chen003830 2024-2-16 08:53
稳定性试验管理要求培训资料 attachment  ...23 583516113 2024-2-6 26591 chri.mpeg 2024-2-16 07:57
GSK质量管理KPI控制 新人帖 attachment  ...2345 lszgy 2023-1-28 414979 pdcicbt 2024-2-15 00:22
《中央企业合规管理办法》PIAC/T 00001-2020《医药行业合规管理 attachment  ...234 zhuhs2017 2024-1-29 32626 flyerchang 2024-2-14 13:51
GB 9706.1-2020检验报告模板 attachment 赖坚鑫 2024-1-23 9404 flyerchang 2024-2-2 17:27
2021版本《医疗器械监督管理条例》 attachment  ...234 hotpch 2021-3-18 329931 flyerchang 2024-2-2 16:19
GMP指南修订要点解读:QC部分2023 attachment digest  ...2345 wfluck1984 2023-6-7 444993 flyerchang 2024-2-2 16:13
GB/T 19335-2022《一次性使用血路产品 通用技术条件》 attachment 远大 2024-1-26 8351 flyerchang 2024-2-2 15:39
IEC TR 60878-2015医疗规程中电气设备的图形符号  ...2 motianlun 2021-7-8 133881 flyerchang 2024-2-2 15:39
2021版《医疗器械监督管理条例》和2017版新旧对照表 attach_img digest  ...2 莫龙丫 2021-7-8 165268 flyerchang 2024-2-2 15:31
医疗器械注册简明指导手册  ...2 MIANHUATANG 2023-9-22 192713 nikoyang 2024-1-28 14:06
Eurofins_SR-ebook attachment 远大 2021-8-11 73216 nikoyang 2024-1-28 14:06
医疗器械检查 attach_img  ...23 赖坚鑫 2024-1-23 23598 chinape 2024-1-25 11:13
GB/T 29791.2、GB/T 29791.4体外诊断医疗器械制造商提供的信... attachment motianlun 2023-12-26 8394 zys_lj 2024-1-25 10:46
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 新人帖 attachment  ...23 lizard886 2023-1-30 204447 QLZ 2024-1-25 10:17
2023年第三批、第四批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment 赖坚鑫 2024-1-18 8449 zys_lj 2024-1-24 11:35
结晶机理培训教材 attach_img  ...2 漫步者123 2024-1-22 12517 zys_lj 2024-1-24 11:33
Quality Management Systems - Process Validation Guidance 新人帖 attachment  ...2 jester 2023-12-28 13669 sgl811012 2024-1-22 11:24
新版ISO 13485:2016培训资料 TUV内审员培训 新人帖 attach_img  ...234 hdj0806 2023-3-28 354312 fangichung 2024-1-16 17:30
谁有ISO13485:2016版本的内审和管理评审分享一下呗,急需 新人帖 attachment  ...234 luo1354004856 2018-4-17 328390 flyerchang 2024-1-16 13:12
管理评审没有评审GMP相关的绩效  ...2 jiakechong86 2021-8-2 164645 flyerchang 2024-1-16 13:09
求ISO13485:2016的内审和管理评审资料 新人帖 btgbtg008 2018-1-22 94353 flyerchang 2024-1-16 10:18
想学习ISO13485体系从哪里着手 新人帖  ...23 danxianbian 2021-12-29 297034 清水流沙 2024-1-16 08:39
ISO 13485质量手册、培训教材及FDA对DHF&DMR&DHR的要求 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..8 lwm0572 2021-6-11 7911101 清水流沙 2024-1-16 08:38
医疗器械经营质量管理规范(2023年153号)自己从新整理 attachment  ...23 ye521126 2023-12-8 211285 laker 2024-1-15 11:57
ISO13485标准认证注册条件及认证流程  ...23 董进锋 2021-8-23 277416 laker 2024-1-15 11:54
最全医学电子书籍,共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456 szz976 2023-4-21 576897 laker 2024-1-15 11:52
2023年版GMP指南-质量控制实验室 attachment  ...23 wfluck1984 2023-6-14 214291 yxp8012 2024-1-15 08:22
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接2023年4月 attachment  ...23 wyhug518 2023-4-25 284698 pc168 2024-1-12 17:51
各位谁有ISO13485内审资料 新人帖 114729789 2024-1-3 6384 pc168 2024-1-12 17:50
关于13485第7条中有关条款的理解 irpcd 2023-4-21 53750 Zzzzsw 2024-1-11 16:49
ISO13485质量体系分解、药品及器械年度质量回顾思维导图 attachment  ...23 szz976 2023-2-8 213594 fangichung 2024-1-11 16:03
GSK Risk Management Flow Chart风险管理流程图.pdf attach_img  ...23 lszgy 2023-1-29 264002 James20210528 2024-1-10 19:30
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-4-17 07:30 , Processed in 0.017416 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块