设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 7 |主题: 875|排名: 9 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
ISO13485质量体系分解、药品及器械年度质量回顾思维导图 attachment  ...23 szz976 2023-2-8 213605 fangichung 2024-1-11 16:03
GSK Risk Management Flow Chart风险管理流程图.pdf attach_img  ...23 lszgy 2023-1-29 264029 James20210528 2024-1-10 19:30
COB灯珠测试 新人帖 ly800803 2024-1-9 5338 ly800803 2024-1-10 10:48
普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...2 huangqi123 2023-6-2 154274 zys_lj 2024-1-9 10:26
医用酒精浓度为什么是75%？95%浓度的医用酒精作用  ...234 品质协会 2017-8-30 387808 zys_lj 2024-1-9 10:24
医疗器械生产批记录相关知识培训 attachment  ...2 motianlun 2023-4-14 113883 lindeijun 2024-1-8 17:32
ISO13485标准资料，不足的请各位补充 attachment heatlevel  ...23456..7 Maxwell 2018-4-27 6313982 zys_lj 2024-1-8 14:32
ISO 13485思维导图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 450619347 2023-7-18 465224 zys_lj 2024-1-7 15:03
GBT 18404-2022 铠装热电偶电缆及铠装热电偶 attach_img motianlun 2024-1-4 5292 haiquanzou 2024-1-5 21:26
求助---医疗器械的生产制程巡检管理制度如何编制 新人帖 ahou1032962952 2023-8-25 62926 290575269 2024-1-4 14:11
ISO13485-2016内审检查表 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 hotpch 2020-6-22 4811291 114729789 2024-1-4 09:42
最新版13485认证，如何转换标准？ 13532726604 2024-1-3 6386 冰点 2024-1-3 20:57
13485体系建设，如何快速让各部门把表单记录补充完善？  ...234 wong95726 2022-7-11 316628 fangichung 2023-12-21 14:35
新版医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)将强制实施 attach_img  ...2 蔡蕊红 2019-7-19 1817418 yuhao_anda 2023-12-10 14:53
20221101 浙江省医疗器械不良事件监测培训视频 attachment  ...2 hunagyp20 2022-11-1 144040 路边换宝人 2023-12-10 11:22
GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022 attachment digest  ...234 hunagyp20 2022-10-20 336775 mingzhidi 2023-12-6 11:42
如何做好清洁验证【超全面】 attachment  ...234 MIANHUATANG 2023-6-2 395421 远大 2023-12-6 10:33
国际药企变更全套记录表 SUPPLIER QUALITY SHARED SERVICE (SQSS)CHANGE attachment lszgy 2023-1-30 72775 haiquanzou 2023-12-6 09:02
最新 医疗器械 法规汇编全集(2021年06月) attachment  ...2 yangxasmkf0929 2022-7-27 154778 haiquanzou 2023-12-6 09:01
北京局医疗器械审评核查咨询问答300问 attachment  ...23 motianlun 2022-7-28 2112347 haiquanzou 2023-12-6 09:01
内审员考试试题(含答案) attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-5-28 194301 hiromi123 2023-12-6 08:59
新版9706高清符号 attachment motianlun 2023-8-18 62930 ye521126 2023-12-1 13:40
GMP工厂审核审查表和案例 attach_img heatlevel  ...23456 smlie 2017-8-11 5813894 lindeijun 2023-11-30 21:58
YYT-0287-2017 ISO 13485-2016 医疗机械内审表格 attachment  ...2 刚毅的海角11 2023-2-14 112932 flyerchang 2023-11-29 18:20
好东西食品药品行业GMP良好生产规范，word文档可编辑 attach_img  ...234 393690473 2023-5-26 314838 flyerchang 2023-11-29 18:19
Risk-based Change Control 基于风险的变更控制（中英文） attachment  ...2 pmvincent 2022-4-29 144804 GAOBO11421 2023-11-24 16:44
YY_T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值 attachment zjxm 2023-11-14 61191 290575269 2023-11-23 11:17
医疗器械法规清单(截止20230710) attachment  ...234 motianlun 2023-7-18 333964 海泉 2023-11-23 00:07
ISO13485认证所需资料  ...2 qaz7364615 2018-5-21 176360 飞行 2023-11-21 22:39
YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... attach_img  ...2 motianlun 2023-11-8 101817 sphinx 2023-11-20 00:39
2022年医疗器械生产企业风险隐患自查表 attach_img  ...23 kevinho 2022-9-28 264883 lindeijun 2023-11-19 15:25
DB32/T 3769-2020《医疗器械网络信息安全基本要求》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-23 144436 JXPSCD1 2023-11-19 09:32
浙江省局2022年度医疗器械生产企业注册申报人员培训视频 attachment digest  ...23 hunagyp20 2022-9-30 224782 flyerchang 2023-11-19 08:48
BS EN ISO 14971-2012（英文原版） attachment digest  ...2 奔跑的虾米 2018-6-28 146411 kellyz 2023-11-19 07:36
YYT 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分 安全通用要求 并列标准... attachment motianlun 2021-8-11 43030 海泉 2023-11-18 21:13
GB/T 9385-2008《计算机软件需求规格说明规范》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-8-10 123964 海泉 2023-11-18 21:13
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督... attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 104493 海泉 2023-11-18 21:12
FMEA-4翻译版-见附件 attachment  ...2 yhq1 2019-12-23 155013 海泉 2023-11-18 21:11
T/GDMDMA 0004-2022《一次性使用采样拭子》 attachment  ...23 before28 2022-11-11 204002 haiuanzhou123 2023-11-18 21:09
医疗器械生产企业管理者代表管理指南-培训2020 新人帖 attachment  ...2 無上正覺 2021-9-10 145245 haiuanzhou123 2023-11-18 21:08
欧盟无菌药品生产良好生产规范(GMP)指南换版，8月25日生效 attach_img  ...2 蔡蕊红 2022-9-1 174362 haiuanzhou123 2023-11-18 21:04
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...23 ynhaowu 2023-6-29 294169 haiquanzou 2023-11-18 21:00
医疗器械风险管理培训课件(ISO14971/YY/T0316) 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..7 Jun 2018-12-20 6914223 haiquanzou 2023-11-18 21:00
医疗器械注册自检新旧要求对比2021（征求稿） attachment  ...2 远大 2021-8-25 104116 hiromi123 2023-11-18 20:55
YY/T 1623-2018 《可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验... attachment motianlun 2023-3-7 82826 hiromi123 2023-11-18 20:55
ISO7000中1641图标和ISO7010-M002图标区别 attach_img 韶光永世的叶子 2023-8-12 83396 hiromi123 2023-11-18 20:55
YY/T 1544-2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》 attach_img  ...2 motianlun 2023-5-15 184484 haiquanzhou 2023-11-18 20:52
ISO PAS 45005-2020 COVID-19大流行期间安全工作的一般准则 attachment  ...2 方亮1819 2022-5-31 144766 haiquanzhou 2023-11-18 20:52
化工厂生产车间一般区地面材质 漫步者123 2023-8-21 62935 fanyi888 2023-11-18 15:17
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导及自查表 attachment heatlevel  ...23456 stlawn 2018-7-18 5512306 why0602 2023-11-17 18:01
下一页 »
12345678910... 18下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-4-19 18:43 , Processed in 0.030226 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块