品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 3251|回复: 9

2023年03月医疗器械法规、注册资料编写、体考培训

[复制链接]

59

主题

539

回帖

17

精华

品质协会主任会员

Rank: 8Rank: 8

积分
61622
品质币
60684
职位
1
发表于 2023-3-24 11:54:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
一共10个部分,需要的下载,涉及侵权的请自动删除!8.医疗器械注册申报资料要求及常见问题太大,发不了!参考这个

2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20
https://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=84920

1.1体外诊断试剂注册与备案管理办法(2023年3月).pdf

1.62 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

1医疗器械注册与备案管理办法(2023年3月).pdf

3.71 MB, 下载次数: 22

售价: 5 品质币  [记录]

2.推行新版9706.1标准相关工作.pdf

1.88 MB, 下载次数: 15

售价: 5 品质币  [记录]

3.GB9706.1-2020标准解(2).pdf

3.47 MB, 下载次数: 19

售价: 5 品质币  [记录]

4.医疗器械分类注意事项.pdf

1.68 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

5.浅谈如何开展医疗器械同品种临床评价.pdf

540.66 KB, 下载次数: 18

售价: 5 品质币  [记录]

6.体外诊断试剂产品注册资料编写相关要求.pdf

1.2 MB, 下载次数: 16

售价: 5 品质币  [记录]

7. 软件及有源医疗器械注册审评常见问题.pdf

663.35 KB, 下载次数: 21

售价: 5 品质币  [记录]

9.医疗器械注册质量体系考核指南:设计开发部分.pdf

3.15 MB, 下载次数: 25

售价: 5 品质币  [记录]

10.医疗器械注册、体考要求及要点.pdf

1.03 MB, 下载次数: 25

售价: 5 品质币  [记录]

1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

0

主题

1万

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
11061
品质币
6
职位
2
发表于 2023-3-24 12:58:51 | 显示全部楼层
谢谢分享

0

主题

1万

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
12130
品质币
7
职位
3
发表于 2023-3-24 14:29:12 | 显示全部楼层
谢谢分享

0

主题

978

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1313
品质币
335
职位
4
发表于 2023-3-24 18:39:25 | 显示全部楼层

22

主题

705

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3577
品质币
2850
职位
5
发表于 2023-3-24 20:23:19 | 显示全部楼层
OK

0

主题

1287

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3270
品质币
1983
职位
6
发表于 2023-3-25 01:54:09 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享

0

主题

2861

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
4677
品质币
1816
职位
7
发表于 2023-3-25 06:50:43 | 显示全部楼层
谢谢分享

1

主题

181

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
4684
品质币
4502
职位
8
发表于 2023-3-25 10:35:40 | 显示全部楼层
审核员资格认证属于人员认证,也需要国际认可的机构授权。
没有最好,只

0

主题

116

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1405
品质币
1289
职位
9
发表于 2023-3-25 13:05:29 | 显示全部楼层
不錯不錯,謝謝分享

20

主题

1017

回帖

2

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
9501
品质币
8424
职位
10
发表于 2023-4-3 17:29:03 | 显示全部楼层
首先感谢分享,,不过你也可以发给链接。。。比如百度网盘,,付完品质币,提前密码就可以了啊。。。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-3-29 00:32 , Processed in 0.045336 second(s), 7 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表