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楼主: LBE1122

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发表于 2018-10-23 09:19:59 | 显示全部楼层
学习一下13485,理论与实践多结合。
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

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发表于 2018-10-23 09:47:25 | 显示全部楼层
LBE1122 发表于 2018-10-23 08:47
这些几乎都没有,有的也是从别的公司抄的,现在需要的是对程序文件的理解,写出来了可能也不懂怎么执行
...

最好先找个模板   这样套下来比较快  少走弯路  

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发表于 2018-10-23 10:09:48 | 显示全部楼层
首先要了解公司的实际运行情况,同时要了解体系的每个条款,然后根据公司的实际情况进行编写。

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发表于 2018-10-23 10:54:37 | 显示全部楼层
建议你去参加体系内审员培训,老师会讲解体系标准,还有,你看原来的文件适用不适用,根据实际,适当拔高一点写文件和表单,操作性强的。我原来在大企业做过,现在在一家民企做,一来,我就把原来ISO/TS16949的文件和表单全部废掉了,先制定适用的表格给日常用,后面慢慢编手册、程序、三阶作业指导书格式和表单等,用了四个月,做出一套完整的16949文件,而且很适用,也顺利通过IATF16949:2016的认证,没有请任何顾问公司指导。

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发表于 2018-10-23 10:56:37 | 显示全部楼层

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发表于 2018-10-23 11:10:28 | 显示全部楼层
LBE1122 发表于 2018-10-23 08:46
几乎什么文件都没有,有的很少,也是从别的公司复制过来的。

這樣呀 這就麻煩點呦
先孰悉公司重點產品 生產流程 公司要望
再來上咱這論壇 找個範本來改編
先求認證過關 再來持續做小規模修改
當然 你一定要先孰悉ISO9001:2015版條文
上班中;沒有不會做事的部屬 只有無能的主管。
微信號:hunter5168tw

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发表于 2018-10-23 11:11:01 | 显示全部楼层
LBE1122 发表于 2018-10-23 08:46
几乎什么文件都没有,有的很少,也是从别的公司复制过来的。

這樣呀 這就有些麻煩呦
先孰悉公司重點產品 生產流程 公司要望
再來上咱這論壇 找個範本來改編
先求認證過關 再來持續做小規模修改
當然 你一定要先孰悉ISO9001:2015版條文
上班中;沒有不會做事的部屬 只有無能的主管。
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发表于 2018-10-23 11:25:22 | 显示全部楼层
先了解清楚公司产品的类型,是几类产品;客户法律法规。医疗体系比较关注的;

关注公司产品工艺、特殊过程控制、产品批追溯系统、新产品开发和验证的流程;

历史内外部审核的问题分析,识别公司的薄弱环节,进行改善;
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001

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发表于 2018-10-23 12:04:00 | 显示全部楼层
与老板或高层沟通,应付费聘请外部的咨询公司的老师给培训和导入。体系的建立一定要有最高领导的支持无论,并且要全员参与。切忌新手自行摸索,否则最后体系会似是而非并且人家都会认为体系是你一个人的是跟他们毫无关系。

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