品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

收藏本版 (7) |订阅

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 91|排名: 19 

12下一页
返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
投票 隐藏置顶帖 各位品质人, 你喜欢品质方面的工作吗?  ...23456..27 狮子 2017-8-7 2659841 小唐唐 昨天 12:19
  版块主题   
做13485体系用得到的法规文件清单,17年下半年的时候整理的 attachment  ...2 zch 2018-7-3 15168 handyhe 6 小时前
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment  ...2 卓翰530 7 天前 16144 jh02041982 5 天前
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment digest  ...23 smlie 2017-8-12 211038 sming 6 天前
谁有OQC检验作业指导书,参考一下 luo1354004856 2018-7-7 6122 赵钱孙 7 天前
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest  ...2345 Jerry0904 2017-12-27 401005 一瓶矿泉水 7 天前
ISO14971-2007(中文)医疗器械风险管理 attachment  ...2 smlie 2018-7-5 10105 charlesjshu 2018-7-7 21:46
求植入性医疗器械现场检查指导原则的审核结果的模版 pegpeg8 2018-6-8 1108 13971002511 2018-7-6 17:01
新药研发质量管理体系如何建立?包括哪些方面才能有作用 新人帖 sepu 2017-8-13 51281 topower 2018-7-6 17:01
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest  ...23 yu516769979 2017-8-3 251327 zch 2018-7-6 16:59
医疗器械风险管理 新版欧盟标准 新人帖 attachment  ...2 阳阳妈 2017-8-5 18735 zch 2018-7-6 16:58
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest  ...2 stlawn 2018-2-1 18641 zch 2018-7-6 16:58
医疗器械法律法规 attachment digest  ...2345 smlie 2017-8-11 401256 qwerty 2018-7-6 10:13
ISO13485-产品召回模拟演练计划 attachment  ...2 卓翰530 2018-6-29 14172 peterlovejin 2018-7-6 01:29
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment  ...23 stlawn 2018-2-22 21590 peterlovejin 2018-7-6 01:26
医疗器械如何申请FDA? 蔡蕊红 2018-5-27 5137 peterlovejin 2018-7-6 01:25
YY 0287-2017 T 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 digest  ...2 alan1214 2017-10-9 10581 秋风扬水 2018-7-5 22:07
医疗器械风险管理程序文件 attachment  ...23 qimeixiang 2018-6-4 22283 秋风扬水 2018-7-5 22:05
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest  ...2345 yu516769979 2017-8-3 472284 秋风扬水 2018-7-5 22:04
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment digest  ...2 zch 2018-7-3 10147 flyerchang 2018-7-5 08:22
GMP工厂审核审查表和案例 attachment  ...2 smlie 2017-8-11 19781 peterlovejin 2018-7-5 02:09
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest 卓翰530 2018-6-21 6177 flyerchang 2018-7-4 10:23
ISO13485-2016质量手册 attachment  ...2 hwhmeimei1 2018-5-2 12324 一瓶矿泉水 2018-7-3 14:39
ISO13485:2016&QSR820质量手册 小刚luglug 2018-6-8 7145 束瑞堂 2018-7-3 11:14
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准 attachment digest  ...2 wyhug518 2017-10-7 18800 peterlovejin 2018-7-3 00:25
质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 attachment digest  ...2 zch 2018-6-28 13172 asdfg3562 2018-7-2 16:50
ISO13485:2016内审讲义 attachment  ...2 efan0022101 2018-5-7 10270 peterlovejin 2018-7-2 00:40
BS EN ISO 14971-2012(英文原版) attachment 奔跑的虾米 2018-6-28 7129 2017yuan 2018-6-30 08:39
YYT1463-2016医械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南 新人帖 attachment 振风古塔 2018-4-16 8213 danny4109 2018-6-29 11:28
谁有ISO14971可以分享下么 smlie 2018-6-28 281 smlie 2018-6-29 11:28
FDA证书是哪个机构发放的? 蔡蕊红 2018-5-27 291 danny4109 2018-6-29 11:13
FDA需要指定的认证实验室检测吗? 蔡蕊红 2018-5-27 298 danny4109 2018-6-29 11:12
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 2105 danny4109 2018-6-29 11:11
FDA如何处理医疗产品进入美国的进口程序 蔡蕊红 2018-5-27 296 danny4109 2018-6-29 11:11
FDA申请注意事项 蔡蕊红 2018-5-27 8138 danny4109 2018-6-29 11:10
ISO13485标准资料,不足的请各位补充 attachment  ...2 Maxwell 2018-4-27 11331 xhc928 2018-6-27 17:07
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment  ...234 yu516769979 2017-8-12 311451 lagos 2018-6-26 16:36
MDSAP联审手册-卓远天成 attach_img  ...2 efan0022101 2018-6-7 10264 bowenwu 2018-6-14 08:13
谁有ISO13485:2016版本的内审和管理评审分享一下呗,急需 新人帖 attachment luo1354004856 2018-4-17 9299 ddtlcc 2018-6-12 13:46
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗? 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 16728 lyleecc 2018-6-8 16:13
医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016相对ISO 13485:2003的主要变化 蔡蕊红 2018-5-29 497 danny4109 2018-6-7 13:52
各位有医疗器械2016版的检查表吗? attachment luo1354004856 2018-5-4 8291 danny4109 2018-6-7 10:58
谁有Reach的最新标准 luo1354004856 2018-6-4 5150 danny4109 2018-6-7 10:55
质量手册包含工艺流程图吗? luo1354004856 2018-5-28 6195 瀚海文学 2018-5-29 12:06
iso13485风险分析评估报告 attachment  ...2 michaelmk 2018-5-16 12238 阿桂 2018-5-22 17:40
ISO13485认证所需资料 qaz7364615 2018-5-21 8171 lurenjia2011050 2018-5-22 10:34
ISO13485 特殊过程资料 新人帖  ...2 harbor111 2017-10-24 17944 xhc928 2018-5-9 15:32
哪位有13485质量体系的过程和相互关系表吗? luo1354004856 2018-5-9 0188 luo1354004856 2018-5-9 14:55
ISO13485内部审核检查表(旧) attachment  ...2 stlawn 2018-1-7 15403 king2018 2018-5-8 23:50
TUV莱茵检测: ISO 13485:2016讲解 attachment  ...2 stlawn 2018-2-21 17575 real_an 2018-5-7 15:15
ISO13485-2016版的内审表完整版谁有啊,求大侠来一份 新人帖 SKIN 2018-5-5 2150 奔跑的虾米 2018-5-5 15:26
下一页 »
12下一页
返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

简繁转换|Minitab 帮助|图形|DOE|统计|Minitab help|手机版|品质购|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2018-7-17 23:02 , Processed in 0.149648 second(s), 17 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

返回顶部 返回版块