品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (16) |订阅

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 240|排名: 31 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
投票 隐藏置顶帖 各位品质人, 你喜欢品质方面的工作吗?  ...23456..75 狮子 2017-8-7 75126696 misha 7 小时前
  版块主题   
设备验证(IQ、OQ、PQ)范本 attach_img  ...234 hotpch 2020-7-2 371005 glhfl6 8 小时前
医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 attachment  ...23 wzyiso 2020-4-27 26647 glhfl6 8 小时前
1000品质币:悬赏《医疗器械GMP体系文件》 attachment  ...2345 efan0022101 2019-7-12 431291 吴@768913 4 天前
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest  ...2 liuweixinxy 2020-6-17 18721 a62334789 5 天前
企业培训的0316标准,PPT 新人帖 attachment  ...234 laifei919 2018-10-14 32850 chinape 5 天前
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456 godme 2019-4-8 582101 の笑苍天の 6 天前
公司想做三类医疗器械,该准备什么?  ...2 我爱甜甜猪 2020-3-23 13357 の笑苍天の 6 天前
关于ISO 13485体系事宜  ...23 我爱甜甜猪 2020-5-20 24745 の笑苍天の 6 天前
有源医疗器械风险管理文档 attachment  ...2 zch 2018-8-7 18970 chinape 2020-10-19 16:12
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest heatlevel  ...23456..8 Jerry0904 2017-12-27 713373 goov 2020-10-18 19:48
医疗器械风险管理 新版欧盟标准 新人帖 attachment  ...23 阳阳妈 2017-8-5 251724 jsxzfxcyf 2020-10-18 10:38
医疗器械风险管理培训课件(ISO14971/YY/T0316) 新人帖 attachment  ...23 Jun 2018-12-20 27845 jsxzfxcyf 2020-10-18 10:08
ISO13485标准资料,不足的请各位补充 attachment  ...23 Maxwell 2018-4-27 241184 chinape 2020-10-16 12:52
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment  ...2345 mayang 2020-3-27 431263 hawking_xue 2020-10-16 09:25
医疗器械质量手册 attachment  ...23456 仔仔别怕 2019-2-1 521461 qq378312911 2020-10-15 14:02
ISO13485特殊过程确认标准 attach_img  ...2345 の笑苍天の 2018-10-17 492412 szzty 2020-10-14 09:55
IS013485 医疗器械质量管理体系普及和培训教材,源自网络 attachment 开心就好 2020-10-11 6141 涂建明 2020-10-13 07:52
VDA全文件 attachment agree  ...2345 刚毅的海角11 2020-1-9 441214 chinape 2020-10-12 11:08
ISO 14971-2019 《医疗器械 风险管理》中文版無責版 attachment  ...234 polarland 2020-2-16 36816 JXPSCD1 2020-10-12 08:39
质量管理体系文件编写指导.PPT attachment  ...2 lamanyiqi 2020-4-8 17647 shiyuelee 2020-10-10 10:49
QSR820体系文件 attachment  ...2 efan0022101 2019-8-2 16776 efan0022101 2020-10-10 10:14
有2020年的内审和管审吗?  ...2 luo1354004856 2020-8-3 10449 体系初学者 2020-10-8 11:24
国内医疗器械注册人制度下委托生产中产品实现的简单过... attach_img laifei919 2020-9-29 7183 flyerchang 2020-10-7 10:43
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest  ...2345 yu516769979 2017-8-3 473386 flyerchang 2020-10-7 10:32
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment  ...234 smlie 2018-8-30 353409 flyerchang 2020-10-7 10:31
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-12 703945 flyerchang 2020-10-7 10:30
口罩产品相关标准 attachment digest  ...2 Jun 2020-8-8 10446 flyerchang 2020-10-7 10:30
IVD有源设备出厂例行试验-电介质强度试验电压取值笔记 attach_img laifei919 2020-9-28 7173 swxslzh 2020-9-29 09:37
谁有AS9100D;2016版的内审吗?  ...2 luo1354004856 2018-9-29 10632 江南一叶 2020-9-18 15:12
FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820) attachment  ...234 chhenry 2018-11-9 341185 谜团 2020-9-18 10:36
请问各位大神,谁有最新版管理评审模板。 pegpeg8 2018-1-11 3777 qq378312911 2020-9-17 09:17
投票 ISO14971 《医疗器械风险管理》调查  ...2 阳阳妈 2017-8-9 202276 XYXCL20141231 2020-9-16 16:59
FDA申请注意事项 蔡蕊红 2018-5-27 9598 zhushu0228 2020-9-16 16:44
医疗器械如何申请FDA? 蔡蕊红 2018-5-27 6637 zhushu0228 2020-9-16 16:41
Statistical Sampling Plan for Design V&V of Medical Devices attachment 左手写失落 2020-6-11 6336 a62334789 2020-9-14 16:39
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督... attachment williamxiang 2017-8-4 4651 qq378312911 2020-9-14 10:39
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment  ...234 stlawn 2018-2-22 392378 zhushu0228 2020-9-14 09:17
急救知识培训教材(非常专业) attachment agree  ...23 herunzhou 2018-4-8 201011 a62334789 2020-9-14 08:17
医疗器械ISO9001标准: ISO13485、YY0287最新版是哪一版本? 新人帖  ...2 向往进步的品质 2019-11-22 19645 Jun 2020-9-11 14:27
悬赏 求助医疗器械生产质量管理规范附录独立软件要求的形成.... 新人帖 - [悬赏 5 品质币] a1325834847 2020-9-10 2227 qq378312911 2020-9-11 13:21
求医疗器械设计和开发各阶段文档模板 新人帖 qq378312911 2020-9-9 6255 liufurw 2020-9-11 08:49
FDA注册是否一定需要一位美国代理人? 蔡蕊红 2018-5-27 6681 hunter5168 2020-9-10 11:20
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest  ...23 卓翰530 2018-6-21 201522 qq378312911 2020-9-10 08:48
求质量管理体系管理评审报告 新人帖 songyk 2020-6-17 6500 wangshifeng 2020-9-8 17:15
美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版 新人帖 attachment  ...23 bettyguo 2018-9-25 271029 JXPSCD1 2020-9-8 14:36
谁有OQC检验作业指导书,参考一下 attachment  ...23 luo1354004856 2018-7-7 251428 river668899 2020-9-3 10:27
21 CFR Part 11 电子记录和电子签名-范围和应用 attachment  ...2 Frankke 2020-2-24 12473 joe0725a 2020-9-1 23:51
GMP, GSP认证已正式取消!不再受理GMP, GSP认证申请 蔡蕊红 2019-12-2 9753 joe0725a 2020-9-1 23:50
认证?嗯,认证! attach_img agree  ...2345 laifei919 2020-6-7 42809 凉风 2020-9-1 00:03
FDA注册认证---解读美国FDA电子烟监管条例的三个关键点 efan0022101 2020-8-18 6306 shichaolin 2020-8-30 21:05
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

简繁转换|Minitab 帮助|图形|DOE|统计|手机版|联系本站|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2020-10-27 23:44 , Processed in 0.024084 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by Discuz! X3.4

品质协会 品质人,让一切变得更美好.

返回顶部 返回版块