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ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest  ...2345 yu516769979 2017-8-3 441855 AAA2017 9 分钟前
医疗器械法律法规 attachment digest  ...23 smlie 2017-8-11 27960 smlie 昨天 20:24
医疗器械风险管理 新版欧盟标准 新人帖 attachment  ...2 阳阳妈 2017-8-5 17635 chinape 昨天 09:01
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest  ...2 stlawn 2018-2-1 17446 johnhk 前天 16:02
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest  ...234 Jerry0904 2017-12-27 35789 johnhk 前天 08:01
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ISO13485认证所需资料 New qaz7364615 6 天前 874 lurenjia2011050 5 天前
各位有医疗器械2016版的检查表吗? attachment luo1354004856 2018-5-4 6192 bowenwu 2018-5-16 08:23
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment  ...23 yu516769979 2017-8-12 271087 xuanning-hu 2018-5-13 07:31
谁有ISO13485:2016版本的内审和管理评审分享一下呗,急需 新人帖 attachment luo1354004856 2018-4-17 6199 qinzhan116 2018-5-11 07:54
ISO13485 特殊过程资料 新人帖  ...2 harbor111 2017-10-24 17766 xhc928 2018-5-9 15:32
ISO13485标准资料,不足的请各位补充 attachment  ...2 Maxwell 2018-4-27 11234 xhc928 2018-5-9 15:30
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment  ...2 stlawn 2018-2-22 19462 xhc928 2018-5-9 15:29
ISO13485-2016质量手册 attachment  ...2 hwhmeimei1 2018-5-2 11249 xhc928 2018-5-9 15:29
ISO13485:2016内审讲义 attachment efan0022101 2018-5-7 8138 xhc928 2018-5-9 15:27
哪位有13485质量体系的过程和相互关系表吗? luo1354004856 2018-5-9 0145 luo1354004856 2018-5-9 14:55
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准 attachment digest  ...2 wyhug518 2017-10-7 17656 WSXH 2018-5-9 05:42
ISO13485内部审核检查表(旧) attachment  ...2 stlawn 2018-1-7 15330 king2018 2018-5-8 23:50
TUV莱茵检测: ISO 13485:2016讲解 attachment  ...2 stlawn 2018-2-21 17456 real_an 2018-5-7 15:15
ISO13485-2016版的内审表完整版谁有啊,求大侠来一份 新人帖 SKIN 2018-5-5 2103 奔跑的虾米 2018-5-5 15:26
有没有ISO13485:2016版之软件确效程序(for ERP及生产用软件)... danny4109 2018-4-11 4237 wmzq117 2018-5-4 10:01
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植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment williamxiang 2017-8-4 3374 Roysun0320 2018-5-2 19:53
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗? 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 14650 andyning2003 2018-4-20 23:15
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求ISO13485:2016的内审和管理评审资料 新人帖 btgbtg008 2018-1-22 4290 luo1354004856 2018-4-17 17:51
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请问群内有生产植入性的医疗器械的同行吗? pegpeg8 2018-4-9 2161 danny4109 2018-4-11 09:50
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检验员孕晚期健康证过期了,还需要体验吗? pegpeg8 2018-3-1 7266 danny4109 2018-3-23 09:15
急急!!!请教,待大家回复,谢谢  ...2 pegpeg8 2018-3-6 14305 yusong5488 2018-3-22 11:43
关于图纸发行问题 ,请多多指教。  ...2 pegpeg8 2018-3-16 10281 danny4109 2018-3-22 09:45
请问各位有没有医疗器械的体系专员? pegpeg8 2018-2-28 10226 danny4109 2018-3-22 09:29
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品质系统ERP软件及方案供应商,求推荐 新人帖 mcjian2000 2018-1-7 9409 andyning2003 2018-3-18 23:10
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请问各位大神,谁有最新版管理评审模板。 pegpeg8 2018-1-11 1266 oua_yuan 2018-3-6 14:26
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2017年飞行检查18家企业药品经营质量管理规范认证证书被撤  ...2 蔡蕊红 2018-2-22 16228 13387559107 2018-2-23 09:38
请教各位.  ...2 pegpeg8 2018-2-10 10305 robin_ning 2018-2-13 12:40
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