设为首页收藏本站
开启辅助访问 品质协会QQ群:18518986 + 微信群切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (4) |订阅

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 68|排名: 8 

12下一页
 返 回 发新帖
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
投票 隐藏置顶帖 各位品质人, 你喜欢品质方面的工作吗？  ...23456..24 狮子 2017-8-7 2337971 Liz 昨天 16:21
  版块主题   
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest  ...2345 yu516769979 2017-8-3 441855 AAA2017 9 分钟前
医疗器械法律法规 attachment digest  ...23 smlie 2017-8-11 27960 smlie 昨天 20:24
医疗器械风险管理 新版欧盟标准 新人帖 attachment  ...2 阳阳妈 2017-8-5 17635 chinape 昨天 09:01
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest  ...2 stlawn 2018-2-1 17446 johnhk 前天 16:02
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest  ...234 Jerry0904 2017-12-27 35789 johnhk 前天 08:01
iso13485风险分析评估报告 attachment  ...2 michaelmk 2018-5-16 12136 阿桂 5 天前
ISO13485认证所需资料 New qaz7364615 6 天前 874 lurenjia2011050 5 天前
各位有医疗器械2016版的检查表吗？ attachment luo1354004856 2018-5-4 6192 bowenwu 2018-5-16 08:23
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment  ...23 yu516769979 2017-8-12 271087 xuanning-hu 2018-5-13 07:31
谁有ISO13485:2016版本的内审和管理评审分享一下呗，急需 新人帖 attachment luo1354004856 2018-4-17 6199 qinzhan116 2018-5-11 07:54
ISO13485 特殊过程资料 新人帖  ...2 harbor111 2017-10-24 17766 xhc928 2018-5-9 15:32
ISO13485标准资料，不足的请各位补充 attachment  ...2 Maxwell 2018-4-27 11234 xhc928 2018-5-9 15:30
13485结构点简图（visio版和pdf版） attachment  ...2 stlawn 2018-2-22 19462 xhc928 2018-5-9 15:29
ISO13485-2016质量手册 attachment  ...2 hwhmeimei1 2018-5-2 11249 xhc928 2018-5-9 15:29
ISO13485：2016内审讲义 attachment efan0022101 2018-5-7 8138 xhc928 2018-5-9 15:27
哪位有13485质量体系的过程和相互关系表吗？ luo1354004856 2018-5-9 0145 luo1354004856 2018-5-9 14:55
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准 attachment digest  ...2 wyhug518 2017-10-7 17656 WSXH 2018-5-9 05:42
ISO13485内部审核检查表（旧） attachment  ...2 stlawn 2018-1-7 15330 king2018 2018-5-8 23:50
TUV莱茵检测: ISO 13485:2016讲解 attachment  ...2 stlawn 2018-2-21 17456 real_an 2018-5-7 15:15
ISO13485-2016版的内审表完整版谁有啊，求大侠来一份 新人帖 SKIN 2018-5-5 2103 奔跑的虾米 2018-5-5 15:26
有没有ISO13485:2016版之软件确效程序(for ERP及生产用软件)... danny4109 2018-4-11 4237 wmzq117 2018-5-4 10:01
YYT1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求 attachment 振风古塔 2018-4-16 5133 wmzq117 2018-5-4 10:00
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest  ...23 yu516769979 2017-8-3 241192 wmzq117 2018-5-4 09:59
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment digest  ...2 smlie 2017-8-12 17824 chncacs 2018-5-3 09:03
植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment williamxiang 2017-8-4 3374 Roysun0320 2018-5-2 19:53
有医疗器械行业的在准备ISO13485:2016升版吗？ 新人帖  ...2 suxiuqin921 2017-8-25 14650 andyning2003 2018-4-20 23:15
急救知识培训教材（非常专业） attachment agree  ...2 herunzhou 2018-4-8 16240 涂建明 2018-4-18 13:23
YYT1463-2016医械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南 新人帖 attachment 振风古塔 2018-4-16 7155 潇湘子 2018-4-17 20:36
求ISO13485:2016的内审和管理评审资料 新人帖 btgbtg008 2018-1-22 4290 luo1354004856 2018-4-17 17:51
YYT1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 attachment 振风古塔 2018-4-16 4124 lurenjia2011050 2018-4-17 08:53
忠告性通知管理程序依据那个法律法规条例来要求来写？ 新人帖 执行者 2018-4-14 2144 执行者 2018-4-16 09:01
请问群内有生产植入性的医疗器械的同行吗？ pegpeg8 2018-4-9 2161 danny4109 2018-4-11 09:50
C=0 抽样计划，请问是否存在加严或放宽检验？ 新人帖  ...23 sam_leung 2017-10-17 21800 sam_leung 2018-4-3 22:41
医用酒精浓度为什么是75%？95%浓度的医用酒精作用  ...2 狮子 2017-8-30 19938 Helen2002 2018-3-30 10:33
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求 新人帖 attachment 勿忘我 2018-2-1 8345 andyning2003 2018-3-23 21:51
ISO 13485:2016和ISO 13485:2013的区别及对比 狮子 2017-8-6 9587 andyning2003 2018-3-23 21:17
检验员孕晚期健康证过期了，还需要体验吗？ pegpeg8 2018-3-1 7266 danny4109 2018-3-23 09:15
急急！！！请教，待大家回复，谢谢  ...2 pegpeg8 2018-3-6 14305 yusong5488 2018-3-22 11:43
关于图纸发行问题 ，请多多指教。  ...2 pegpeg8 2018-3-16 10281 danny4109 2018-3-22 09:45
请问各位有没有医疗器械的体系专员？ pegpeg8 2018-2-28 10226 danny4109 2018-3-22 09:29
YY 0287-2017 T 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 digest alan1214 2017-10-9 9517 landy 2018-3-21 09:58
品质系统ERP软件及方案供应商，求推荐 新人帖 mcjian2000 2018-1-7 9409 andyning2003 2018-3-18 23:10
YY_T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (报批稿) (2) attachment smlie 2017-8-11 4518 andyning2003 2018-3-17 21:06
GMP工厂审核审查表和案例 attachment  ...2 smlie 2017-8-11 13629 谢荣 2018-3-10 08:53
2017年医疗器械飞行检查不合格项盘点 attachment digest  ...2 蔡蕊红 2018-1-2 13617 myshe 2018-3-8 08:17
请问各位大神，谁有最新版管理评审模板。 pegpeg8 2018-1-11 1266 oua_yuan 2018-3-6 14:26
FDA 483 form response attachment danny4109 2018-2-27 6190 勿忘我 2018-2-28 18:20
欧盟, 美国等世界医疗器械检测认证要求大汇总 attach_img  ...2 蔡蕊红 2018-2-23 12253 danny4109 2018-2-27 09:37
2017年飞行检查18家企业药品经营质量管理规范认证证书被撤  ...2 蔡蕊红 2018-2-22 16228 13387559107 2018-2-23 09:38
请教各位.  ...2 pegpeg8 2018-2-10 10305 robin_ning 2018-2-13 12:40
下一页 »
12下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

简繁转换|Minitab 帮助|图形|DOE|统计|Minitab help|手机版|品质购|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2018-5-27 07:35 , Processed in 0.170839 second(s), 20 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

返回顶部 返回版块