品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 883|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YY T1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) attachment motianlun 2023-8-16 73173 haiquanzou 2023-11-4 12:11
新版9706高清符号 attachment motianlun 2023-8-18 63029 ye521126 2023-12-1 13:40
国家局关于生产现场检查的问题回复(5-8月) attachment zjxm 2023-9-7 72694 haiquanzou 2023-11-4 12:09
《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2023-10-18 71753 32558683 2023-10-23 09:15
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6(鲁尔)圆锥接头 attachment motianlun 2023-12-18 7512 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
新版中国医疗器械法规清单(更新至2024年3月1日).pdf attachment 赖坚鑫 2024-3-5 6300 RH888 2024-3-10 22:08
字体规范要求 LQQ 2024-4-15 7239 wrt 2024-4-17 07:41
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局... attachment williamxiang 2017-8-4 63781 flyerchang 2022-11-5 19:53
食药监总局(CFDA)监管司司长丁建华: GMP、GSP认证都会取消 认证 2017-9-27 62615 flyerchang 2022-11-4 06:46
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制... alan1214 2017-10-9 82441 Warrick 2022-4-28 21:53
请问有做医疗器械行业的体系专员在吗? pegpeg8 2017-12-26 611046 这里有块木头 2022-11-3 09:23
检验员孕晚期健康证过期了,还需要体验吗? pegpeg8 2018-3-1 82420 flyerchang 2022-11-6 06:28
ISO13485-2016版的内审表完整版谁有啊,求大侠来一份 新人帖 SKIN 2018-5-5 63604 steven_sun1111 2022-4-6 17:30
求医疗器械上市许可持有人产品风险评价报告和定期风险..... 新人帖 蓝天 2019-2-20 52775 Ray1982 2019-2-22 20:37
谁有医疗器械的月报样式? 新人帖 HANYONG 2019-3-21 63443 向往进步的品质 2019-11-22 17:19
2017年国家局对医疗行业GMP各企业飞行检查通报汇总 attachment alan1214 2019-6-20 62894 flyerchang 2022-11-6 06:33
FDA审核准备清单 efan0022101 2020-1-6 63615 WJLIB 2020-6-10 16:46
代理国外医疗器械办理经营许可证需要哪些资料? 我爱甜甜猪 2020-3-3 63227 flyerchang 2022-11-6 09:30
2010年某药厂GMP认证申报资料(供参考) 新人帖 lamanyiqi 2020-4-8 63824 XYXCL20141231 2020-6-9 20:00
GB19083-2010医用防护口罩技术要求 attachment wzyiso 2020-4-23 63279 hjl0209428 2022-7-2 15:57
CFDABT 0701-2014 食品药品监管软件开发过程规范 attachment 莫龙丫 2021-7-8 52291 flyerchang 2022-11-5 19:55
进出无菌雾化器环氧乙烷解析库有要求么 新人帖 王亚妮 2021-7-19 73155 flyerchang 2022-11-5 22:43
YY T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 attachment motianlun 2021-7-29 63406 flyerchang 2022-2-19 10:44
新《化妆品生产经营监督管理办法》重点包括四方面内容 蔡蕊红 2021-8-9 62870 flyerchang 2022-11-5 19:00
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》 attachment motianlun 2021-8-11 53463 290575269 2023-1-21 18:24
YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准 attachment 远大 2021-8-16 63457 flyerchang 2022-11-5 22:42
GB 9706.15-2008 通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 attachment 远大 2021-8-23 63214 flyerchang 2021-11-14 00:26
求分享:ISO 13485 内审员培训考试题 lwm0572 2021-12-1 44175 lwm0572 2022-1-19 11:14
GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求 attachment motianlun 2021-12-3 64289 flyerchang 2021-12-5 08:47
YY∕T 1760-2021《一次性使用腹膜透析引流器》 attachment 2iso 2021-12-27 63847 flyerchang 2021-12-28 13:22
中国食品药品检定研究院——国家药品标准物质目录 attachment Danielwang 2021-12-28 44341 Hxf123 2021-12-29 13:05
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 attachment 2iso 2022-2-12 64704 暴力和尚 2022-4-25 17:20
第二类体外诊断试剂注册申报资料要求培训 attachment hunagyp20 2022-4-24 53353 before28 2022-5-26 19:37
医疗器械生产现场设备点检无纸化录入样例 attach_img jiliping 2022-6-17 63723 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
《化妆品生产质量管理规范》自2022年7月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2022-10-26 73365 flyerchang 2022-12-15 23:14
YY/T 0823-2020《牙科学 氟化物防龋材料》 attachment 远大 2023-2-13 62952 米可米乐 2023-2-14 17:59
关于成品放行的请教? 新人帖 会飞的狼 2023-2-27 52811 michael_wei 2023-2-28 08:37
《药品共线生产质量风险管理指南》 attachment szz976 2023-3-7 53176 xinyi250218 2023-4-14 09:25
医疗器械法律法规及注册相关培训课件 attachment hunagyp20 2023-3-24 63054 steven_sun1111 2023-3-25 08:38
WS/T 644-2018《临床检验室间质量评价》 attach_img motianlun 2023-4-4 53068 MIANHUATANG 2023-5-26 09:31
关于13485第7条中有关条款的理解 irpcd 2023-4-21 53897 Zzzzsw 2024-1-11 16:49
YY/T 1556-2017 《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 attachment motianlun 2023-5-16 64418 danshui26 2023-5-23 10:54
在样品试制阶段是否按GB2828中特殊阶段取样,但到了正式... MIANHUATANG 2023-5-19 63988 scxscx 2023-10-27 14:38
现在要出一个说明书,说明书里面有一堆电磁兼容,就是... MIANHUATANG 2023-5-26 94157 sly2016016 2023-6-2 17:03
中国高血压防治指南要点解读(2023年) attachment wfluck1984 2023-6-7 63678 MIANHUATANG 2023-6-16 09:04
GB/Z 40847-2021 《认知康复训练系统通用技术条件》 attach_img motianlun 2023-8-17 52989 haiquanzou 2023-11-4 12:11
医疗器械法规文件汇编(2020-2023年版)(下册) attachment MIANHUATANG 2023-8-18 63310 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
化工厂生产车间一般区地面材质 漫步者123 2023-8-21 63044 fanyi888 2023-11-18 15:17
新标准分享!YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment steven_sun1111 2023-8-25 63310 haiquanzou 2023-11-4 12:10
求助---医疗器械的生产制程巡检管理制度如何编制 新人帖 ahou1032962952 2023-8-25 63035 290575269 2024-1-4 14:11
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-5-18 02:03 , Processed in 0.041623 second(s), 4 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块