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关于体系文件管理常见问题探讨

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发表于 2020-12-3 10:48:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
相信接触过质量体系的人员,对体系文件一定不会感到陌生。
不少刚入行甚至是工作多年的体系老人,很多时候都会被体系文件的问题所困扰。花了大量的时间和心思,可是还是要不断细化、要有可操作性,天天想的就是文件的事儿,甚至吃个饭聊个天都会互相开玩笑,“这道菜好吃,谁会做,给我们来个SOP呗”。
不难看出,文件是做好体系工作的基础,一个公司质量管理的好坏,跟质量管理文件设计以及与公司实际情况结合的程度密切相关。
目前,还有不少企业任被体系文件管理的问题所困,他们当面临的多数困扰如下:
管理成本增加
ISO质量体系对ISO文件管理的要求,需要有专门的部门和人员管理,其他部门协同参与,涉及面广。伴随着企业发展、更多体系的建立及传统管理方式的不可复制性,导致管理难度越来越大,投入的人力、物力不断增加,隐性管理成本也在飞速攀升。
纸质文件浪费量大,版本多、管理混乱
由于质量部不清楚产品流程,对文件份数的控制不够全面,造成频繁大量申请文件的情况
部分文件制作部门同时也是接收部门,造成反复复印、发放,浪费资源。
ISO文件的安全受控
缺乏文件的安全控制,特别是核心机密文件的安全管控、防泄漏
缺乏外来文件/客户敏感文件的有效管控。
ISO文件管理要求难以贯彻执行
ISO文件管理要求的贯彻执行,需要有专门的部门和人员,通过一些有效而便捷的方法,不间断跟踪、调整,从而使各种ISO文件在实际执行中,利于各部门人员的运用,并且在实践中不断修正,使之更利于操作。
管理规范与效率问题
质量部对文件的轻重缓急程度不清楚,当遇到大量文件发放时,相对较急的文件存在不能及时发放的问题。
没有培训管理体系
目前企业的ISO文件培训,都是下发文件给各部门让各部门自行培训。由于缺乏有效的培训工具,培训往往是形式主义,没有做到培训前制定计划、培训后做好总结并保留所有的培训记录的完善培训体系。
风险控制与追溯
对于ISO文件没有进行风险控制与追溯,质量部常常打印大量的文件分发下去,而在时效期过后,由于回收难却没有完全回收,往往造成生产部门在使用过期的文件。
ISO文件常常是经过人工流程进行变更,使用周期较长之后不能追溯ISO文件版本和修改记录,为以后质量问题的追溯造成极大的不便。
缺乏完善的流程监控机制,目前ISO文件管理流程是编制-标准化(排版)-审核-批准-发放(部门盖章)-回收-作废。但由于是纯人工作业,因此没有专人对整个流程过程进行监控。
使用、保管的效率低下
文件发放量较大、较急时,质量部不能及时进行文件回收,只能要求接收部门自行回收、更新。
当接收部门没有及时回收、更新,且不能有效的跟踪时,将造成新旧版文件同时存在,有用错文件的风险。
不知大家都是用什么办法来解决这些问题的?

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发表于 2020-12-4 08:29:38 | 显示全部楼层
看到第三段就没看下去了,因为文件不是决定体系工作的基础和公司质量管理的好坏。意识和态度才是体系推行的第一步,就算文件做的天花乱坠,领导者没有推行的意识和态度,再好的文件都是一纸空文。

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