IS0 9001:2026 修订要点

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关键变化要点(以 DIS 阶段讨论稿与行业解读为依据)

1.战略与外部环境:在第4章 组织环境中更明确要求识别气候变化对组织运营的影响，并将其纳入相关方需求与风险考量，强化质量管理的韧性与适应性。
2.领导力与文化:在第5 章 领导作用中新增对质量文化与道德行为的明确要求，高层管理者需推动质量文化落地与诚信治理。
3.风险与机遇:在第 6 章将“风险与机遇”拆分为 6.1.2 应对风险的措施与 6.1.3 应对机遇的措施，强调“预防不利影响”与“主动实现改进机会”的双路径管理。4.变更管理:在 6.3 变更的策划中新增对变更有效性监视与评价以及变更结果评审的要求，确保变更闭环。
5.数字化与运行环境:在第7 章中，基础设施(7.1.3)纳入远程与混合工作所需设施;过程运行环境(7.1.4)的注释扩展至新兴技术与组织文化;成文信息(7.5.3)强调可获得性、可追溯性与数字化存储/版本控制等。
6.运行控制与外包:在第 8 章将外包控制扩展为对与 QMS 有关的外部提供的过程、产品或服务的控制，表述更契合供应链协同与数字化场景。
7.持续改进:将 2015 版 10.1 与 10.3 整合为 10.1 持续改进强调利用新兴技术并覆盖“渐进式与突破式改进、创新或重组”等路径
以上为 DIS 阶段讨论稿与行业解读的共识性方向，最终以正式发布文本为准。

IS09001:2026 版与 2015 版的主要差异对照

主题	2015 版位置	2026  版方向(DIS/解读)
气候变化纳入组织环境	未单列	在 4.1 明确纳入外部环境分析
质量文化与道德	未单列	5.1 新增对质量文化与道德行为的要求
风险与机遇	6.1 合并表述	6.1.2 风险、6.1.3 机遇分别规定
变更策划	6.3 通用要求	新增监视与评价变更有效性、评审变更结果
基础设施	7.1.3	纳入远程/混合工作所需设施
运行环境	7.1.4	注释扩展至新兴技术与组织文化
成文信息	7.5	强调可获得、可追溯与数字化管理
外部提供过程/产品/服务	8.4 外包	8.1  扩展为对外部提供过程/产品/服务的控制
持续改进	10.1与 10.3	合并为 10.1，德盖创新/重组/新兴技术
上述对照基于 DIS 阶段公开信息与专业机构解读，最终以正式文本为准。

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