控制计划案例（IATF16949标准8.5.1.1条款理解）

wcg21

8.5.1.1 控制计划
组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上（根据
附录 A）制定控制计划，包括那些生产散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似
零件可接受使用控制计划族。
在控制计划中包含以下内容：
a) 用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
b) 首件/末件确认，如适用；
c) 用于顾客和组织确定的特殊特性（见附录 A）控制的监视方法；
d) 顾客要求的信息，如有；
e) 规定的反应计划（见附录 A）；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。
组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新：
f) 当组织确定其已经向顾客发运了不合格品；
g) 当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更
（见附录 A）；
h) 在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；
i) 以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。

参考案例理解

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