医疗器械注册简明指导手册

MIANHUATANG · 发表于 2023-9-22 14:55:44

对于初入行的医疗器械注册从业者来说，面对具体问题往往感觉无从下手，法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床试验、审评咨询有哪些路径等等。

   器审中心对于这些基础的法规和技术文件以及流程都有公开的信息，通过正确的方式从业者可以简单明了的直接解决自己的疑问，从而少走弯路，提高工作效率。

   本手册整理了器审中心公开的相关信息，列举了常见的问题及查询方式，供行业从业者参考。

   https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html

TBD16888 · 发表于 2023-9-23 04:59:54

谢谢分享

neil0404 · 发表于 2023-9-23 06:57:47

谢谢分享

jerrysun98 · 发表于 2023-9-23 08:04:20

XYXCL20141231 · 发表于 2023-9-23 08:06:45

yxp8012 · 发表于 2023-9-23 08:20:14

感谢分享

2017yuan · 发表于 2023-9-23 08:38:37

感谢分享！

WangLong123 · 发表于 2023-9-23 10:35:44

steven_sun1111 · 发表于 2023-9-23 10:54:10

sphinx · 发表于 2023-9-28 01:37:59

謝分享

		自动登录	找回密码
密码			加入协会

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	质量管理的痛点有哪些？	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)

医疗器械注册简明指导手册

浏览过的版块