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新版控制计划目视检查的问题

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发表于 2025-6-3 09:03:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教群里面的大佬,关于新版控制计划里面提到了目视检查:
控制计划必须包括对目视检查的定期验证。外观检查就是100%的目视检查,那各位控制计划是怎么规定的?

100%目视检查
某些过程可能依赖操作员完成100%目视检查,无论如何依赖100%目视检查都会在检验中引起错判或误判
风险
要求:
如果使用 100%目视检查的方法,则控制计划必须包括对目视检查的定期验证,例如由合格的审核员进行抽样审核,离线测量以验证判断或类似方法。上述定期验证必须通过添加一列表示负责人或在方法中列出负责人来说明谁负责验证。
如果要评估的特性无法使用仪器、量具或夹具进行测量,则必须向操作员和审核员提供顾客批准的标准样品和/或限度样品(包括“标准手册”或其他书面协议),并在控制计划中引用。
指南:
没有


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发表于 2025-6-4 09:31:21 | 显示全部楼层
以附件解釋

新版控制计划:100%目视检查的完整规定(整合Kappa分析).pdf

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发表于 2025-6-3 13:14:52 | 显示全部楼层
定期使用标准样品对人员进行校准。

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发表于 2025-6-4 00:08:01 | 显示全部楼层
谢谢分享

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