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楼主: 纯牛奶

医疗器械特殊过程确认

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2025-8-11 11:50:05 | 显示全部楼层

谢谢分享
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买;
3. 汇聚品质人,分享交流,互相学习,夯实基础知识,提升个人综合能力,进而会有更多的机会和可能性,这才是品质协会的真正价值。

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精华

品质协会主任会员

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居住地
江苏省 常州市
发表于 2025-8-11 14:36:39 | 显示全部楼层
badboy0133 发表于 2025-8-11 08:23
提供附件給你參考

专业
追求没有质量的产量=犯罪

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2025-8-12 08:14:14 | 显示全部楼层
感谢楼上分享

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2025-8-20 09:16:59 | 显示全部楼层
badboy0133 发表于 2025-8-11 08:23
提供附件給你參考


学习一下,感谢大神的指导

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2025-9-16 09:56:29 | 显示全部楼层
特殊过程和关键过程在13485里面有明确的定义,你们公司质量体系里面有定义吗?是否符合13485要求呢?
黑带备考资料/备考群,关注公众号:一起改善
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