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关于预防措施的一些疑问

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发表于 2025-8-13 09:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
ISO9001:2008标准8.5.3预防措施,组织应确定措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。


ISO9001:2015标准0.3.3基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。已经隐含了2008版预防措施的内容,因此2015版并未就“预防措施”安排单独条款或子条款。预防措施的概念是通过在质量管理体系要求中融入基于风险的思维来表达。

IATF16949:2016标准中多次提到预防措施,并为预防措施建立了独立条款。
5.3.1组织的作用、职责和权限——补充
最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置,纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息, 顾客计分卡以及顾客门户。

6.1.2.2预防措施

组织应确定并实施措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。(此处和ISO9001:2008 8.5.3条款一致)
组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程,过程包括以下方面:


a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的措施的需求;
c)确定并实施所需的措施;
d)所采取措施的成文信息;
e)评审所采取的预防措施的有效性;
f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(见ISO 9001 第7.1.6 条)。


我的问题:在运行IATF16949标准过程中如何理解和有效运用预防措施的概念。
比如内审不符合项整改,管理评审的输入,不符合和纠正措施,问题解决,顾客投诉等过程中是不是均应单独把纠正措施和预防措施分开单独制定。另预防措施和系统性纠正措施是否是一个意思。
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发表于 2025-8-13 11:33:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 haiquanzou 于 2025-8-13 11:35 编辑

1.对【纠正措施】没有硬性要求,有的不符合不一定需要纠正措施,有的不符合只要纠正就行。
2.预防措施和系统性纠正措施:有区别。前者主要是防止类似再发的措施,后者主要涉及修改规范、标准,教育记录等。

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发表于 2025-8-13 18:09:04 | 显示全部楼层
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发表于 2025-8-13 21:28:28 | 显示全部楼层
以附件解釋

关于预防措施的一些疑问__ISO9001_2008标准8.5.3预防措施,组织应确定措施,以消除潜....pdf

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谢谢老师  发表于 2025-8-14 13:19

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发表于 2025-8-14 06:03:38 | 显示全部楼层
谢谢分享
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