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《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂REACH附件XVII,新增...

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发表于 2025-9-10 23:18:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
歐盟執委會已於2025年8月11日正式公布《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂Reach附件XVII,新增16項具致癌性、致突變性或生殖毒性(CMR)的物質至限制清單,藉此加強對高風險物質的管理。
新增的第1B級CMR物質限制將自2025年9月1日起正式生效,並直接適用於所有歐盟成員國,此舉將會連帶影響產品標準中的CMR物質使用限制,如玩具、兒童照護用品等,我國廠商應確認自身產品是否有使用相關物質,避免違反歐盟REACH與相關產品限量要求。

物質名稱
EC No
CAS No
危害分類
二氯苯基二甲基脲

diuron (ISO);  3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea



206-354-4
330-54-1
致癌物質第1B級

四溴雙酚A

2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-iSOPropylidenediphenol;  tetrabromobisphenol-A
201-236-9
79-94-7
致癌物質第1B級
N,N-二甲基對甲苯胺N,N-dimethyl-p-toluidine
202-805-4
99-97-8
致癌物質第1B級
4-亞硝基嗎啉

4-nitrosomorpholine



-
59-89-2
致癌物質第1B級

4-甲基咪唑

4-methylimidazole
212-497-3
822-36-6
致癌物質第1B級
生殖毒性物質第1B級

丙基磷酸二甲酯

dimethyl  propylphosphonate
242-555-3
18755-43-6
致突變性物質第1B級
生殖毒性物質第1B級

二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO)

diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine  oxide
278-355-8
75980-60-8
生殖毒性物質第1B級
苄基(二乙基氨基)二苯基鏻  4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽

benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium  4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate
479-100-5
577705-90-9
生殖毒性物質第1B級
苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙[苯酚]的鹽  (1:1)

benzyltriphenylphosphonium,  salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol]  (1:1)
278-305-5
75768-65-9
生殖毒性物質第1B級
反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基(二乙基氨基)二苯基鏻  4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽的混合物 (1:1)

reaction mass  of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and  benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium  4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)
-
-
生殖毒性物質第1B級
反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚的鹽  (1:1) 的混合物

reaction mass  of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and  benzyltriphenylphosphonium, salt with  4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1)
-
-
生殖毒性物質第1B級
馬來酸二丁基錫

dibutyltin  maleate
201-077-5
1978/4/6
生殖毒性物質第1B級
氧化二丁基錫

dibutyltin  oxide
212-449-1
818-08-6
生殖毒性物質第1B級
反應物:1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷與1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的混合物

reaction mass  of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane  and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl  butane
-
-
生殖毒性物質第1B級
4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚;雙酚AF

(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol;  bisphenol AF
216-036-7
1478-61-1
生殖毒性物質第1B級
1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物

1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed  Ph and tolyl derivs.;
273-227-8
68953-84-4
生殖毒性物質第1B級


附件XVII中亦針對附錄11中原有物質增列豁免條款,詳細豁免內容如下:
物質名稱
CAS No
EC No
豁免條款
異丙苯

Cumene
98-82-8
202-704-5
作為單一物質,或作為其他物質之成分,符合下列情形之一者:
(a) 煤油用作航空燃料,依  DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或其他等同之公認標準,並以 Jet-A、Jet-A1 或 JP-(x) 等名稱銷售者;

(b) 汽油用作航空燃料,依  DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547 或其他等同之公認標準者。



參考資料:
Commission Regulation (EU) 2025/1731 of 8 August 2025 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions


https://eur-lex.europa.eu/legal- ... ?uri=OJ:L_202501731


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