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歐盟執委會已於2025年8月11日正式公布《歐盟委員會法規(EU)2025/1731》,修訂Reach附件XVII,新增16項具致癌性、致突變性或生殖毒性(CMR)的物質至限制清單,藉此加強對高風險物質的管理。
新增的第1B級CMR物質限制將自2025年9月1日起正式生效,並直接適用於所有歐盟成員國,此舉將會連帶影響產品標準中的CMR物質使用限制,如玩具、兒童照護用品等,我國廠商應確認自身產品是否有使用相關物質,避免違反歐盟REACH與相關產品限量要求。
| 物質名稱 | EC No | CAS No | 危害分類 | | 二氯苯基二甲基脲 |
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| | diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea |
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| | 206-354-4 | 330-54-1 | 致癌物質第1B級 |
| | 四溴雙酚A |
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| | 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-iSOPropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A | 201-236-9 | 79-94-7 | 致癌物質第1B級 | | N,N-二甲基對甲苯胺N,N-dimethyl-p-toluidine | 202-805-4 | 99-97-8 | 致癌物質第1B級 | | 4-亞硝基嗎啉 |
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| | 4-nitrosomorpholine |
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| | - | 59-89-2 | 致癌物質第1B級 |
| | 4-甲基咪唑 |
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| | 4-methylimidazole | 212-497-3 | 822-36-6 | 致癌物質第1B級 | | 生殖毒性物質第1B級 |
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| | 丙基磷酸二甲酯 |
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| | dimethyl propylphosphonate | 242-555-3 | 18755-43-6 | 致突變性物質第1B級 | | 生殖毒性物質第1B級 |
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| | 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦(TPO) |
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| | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 278-355-8 | 75980-60-8 | 生殖毒性物質第1B級 | | 苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽 |
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| | benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate | 479-100-5 | 577705-90-9 | 生殖毒性物質第1B級 | | 苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]雙[苯酚]的鹽 (1:1) |
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| | benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1) | 278-305-5 | 75768-65-9 | 生殖毒性物質第1B級 | | 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基(二乙基氨基)二苯基鏻 4-[1,1,1,3,3,3-六氟-2-(4-羥基苯基)丙烷-2-基]苯酚鹽的混合物 (1:1) |
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| | reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1) | - | - | 生殖毒性物質第1B級 | | 反應物:4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚與苄基三苯基鏻,與4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚的鹽 (1:1) 的混合物 |
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| | reaction mass of 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1) | - | - | 生殖毒性物質第1B級 | | 馬來酸二丁基錫 |
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| | dibutyltin maleate | 201-077-5 | 1978/4/6 | 生殖毒性物質第1B級 | | 氧化二丁基錫 |
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| | dibutyltin oxide | 212-449-1 | 818-08-6 | 生殖毒性物質第1B級 | | 反應物:1-(2,3-環氧丙氧基)-2,2-雙((2,3-環氧丙氧基)甲基)丁烷與1-(2,3-環氧丙氧基)-2-((2,3-環氧丙氧基)甲基)-2-羥甲基丁烷的混合物 |
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| | reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane | - | - | 生殖毒性物質第1B級 | | 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二酚;雙酚AF |
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| | (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF | 216-036-7 | 1478-61-1 | 生殖毒性物質第1B級 | | 1,4-苯二胺,N,N'-混合苯基和甲苯基衍生物 |
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| | 1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs.; | 273-227-8 | 68953-84-4 | 生殖毒性物質第1B級 |
附件XVII中亦針對附錄11中原有物質增列豁免條款,詳細豁免內容如下:
| 物質名稱 | CAS No | EC No | 豁免條款 | | 異丙苯 |
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| | Cumene | 98-82-8 | 202-704-5 | 作為單一物質,或作為其他物質之成分,符合下列情形之一者: | | (a) 煤油用作航空燃料,依 DEF STAN 91-091、ASTM D1655 或其他等同之公認標準,並以 Jet-A、Jet-A1 或 JP-(x) 等名稱銷售者; |
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| | (b) 汽油用作航空燃料,依 DEF STAN 91-090、ASTM D910、ASTM D7547 或其他等同之公認標準者。 |
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參考資料:
Commission Regulation (EU) 2025/1731 of 8 August 2025 amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions
https://eur-lex.europa.eu/legal- ... ?uri=OJ:L_202501731
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