关于 ISO9001：2015 8.3.2设计和开发策划 范围 讨论

marine16300

njkiller

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2017yuan

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badboy0133

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蓝阳

欧贝贝 发表于 2025-9-23 08:43
不应该是每个新产品的设计开发过程要按照组织的设计开发过程的要求实施吗？起码通用的要求应该是一致的，个 ...

他们争议的就是，第一个人认为8.3.2是通用要求，内审时对应审核制度文件和体系完整性就行，不用把8.3.2放到某个具体的产品开发过程去对标确定符合性，后面的条款才是放到具体的产品进行对标审核的。第二个人认为，8.3全部条款每个子条款（包括8.3.2）都要放到审核时抽样到的具体产品设计开发过程去对标审核的，第二个人反而不去看体系的完整性这些了，他认为只要抽样的产品符合8.3要求，体系完整性充分性就没问题。第三个人则认为要先通过8.3.2的要求做文审，确定体系完整性，充分性，然后现场审核抽样到具体产品设计开发过程时也要每个条款对标审核（而且他认为不止8.3.2，而是8.3里面的条款都是这样审）

蓝阳

无人问津 发表于 2025-9-23 08:55
这2个应该没有矛盾点吧，怎么会挣起来啊。对整体的策划就是要建立设计开发程序，制度、流程，而每一个产品 ...

他们有争议是因为，第一个人认为8.3.2是通用要求，内审时对应审核制度文件和体系完整性就行，不用把8.3.2放到某个具体的产品开发过程去对标确定符合性，后面的条款才是放到具体的产品进行对标审核的。第二个人认为，8.3全部条款每个子条款（包括8.3.2）都要放到审核时抽样到的具体产品设计开发过程去对标审核的，第二个人反而不去看体系的完整性这些了，他认为只要抽样的产品符合8.3要求，体系完整性充分性就没问题。第三个人则认为要先通过8.3.2的要求做文审，确定体系完整性，充分性，然后现场审核抽样到具体产品设计开发过程时也要每个条款对标审核（而且他认为不止8.3.2，而是8.3里面的条款都是这样审）

蓝阳

sun-ch秋枫 发表于 2025-9-23 09:17
“8.3.2设计和开发策划”是对组织建立、实施设计与开发过程的总体要求，是框架、是指导性要求。至于某个具 ...

他们争论起来是因为一方认为都认为8.3.2并仅是企业层面通用流程 / 职责的规定策划要求；一方认为8.3.2是特定产品开发专项策划要求（确认体系过程是4.4的要求）；随后一方认为，8.3.2同时包含 “企业通用框架策划” 和 “特定产品开发专项策划” 两个维度，且后者是标准强调的核心应用场景

tianzs

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zhan_paolo

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雅丽

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