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ISO9001十年改版难产一年，由于增加了CD2阶段从预期的ISO9001:2025硬是拖成了ISO9001:2026, "得知此事须躬行”, 索性如自我标榜的格物致知自己研究了一下，以下仅代表个人关注点，偏颇与不足之处请各位补充指正。
领导作用（Leadership）的进一步强化
要求领导们更主动参与并促进展示质量文化和道德行为，将目前现状由制定政策停留在合规性转向进一步推动向价值创造和战略转变，将质量文化融入企业战略面。简而言之替各位质量经理发声，不能继续转嫁如此重大的责任给大家了。
区分风险(Risk)应对与机遇(Opportunities)管理
将员6.1风险和机遇的应对更清晰地区分了风险应对（6.1.2）与机遇应对（6.1.3）。强调从被动应对转向主动捕捉机遇，并与战略绑定。大部分公司经历了一轮又一轮的审核，SWOT分析对风险的管控已有共识，但对于机遇管理还是仅停留在现有业务层面，还没有引申到对新技术革命性发展的预期与积极应对（更高更快更强=更卷）。
气候变化对质量目标的影响
这点可能是考虑到ISO14001的结构，正式提出了要考虑气候变化对内外部环境的影响，这样就不仅仅要求企业制定应急计划（纸上谈兵），而是要落实到在VUCA时代下供应链韧性增强的具体措施上，以便更好面对目前地缘政治因素与最大化降低极端天气对市场交付的影响。
强调变更管理的结构化评审要求
变更管理的重要性毋庸置疑，出的问题也是五花八门。这里更多的应该是基于风险的思维对供应商进行分级化管理，并且要求无论内外部过程，产品和服务都要进行结构化流程化评审（好像没提但是最好应用系统管理）。
数字化转型与新技术应用
这点从新版强调的“available as documented information”来看的确需要引起高度重视，不再是简单的maintain保持记录，而是从传统的纸质文件管理转变利用新技术来保证完整，准确且强调可实时获取最新。顺应现代ERP,MES,数字化看板及云存贮趋势，使用AI应对更复杂的风险模型，同时可能会对数据的安全性和准确性提出了更高的要求。
在AI快速发展时代，仍然有很多企业在数字化，AI转型方面相对滞后，面对新的体系要求，如何将数字化（Digital）工具，人工智能（AI）、数据驱动技术引入质量管理，以便更好的应对新的ISO9001:2026转换要求。
结合汽车行业最佳实践的SQCDM与LEAN管理理念深入融合的数字化管理工具，推动组织向更高效、数字化的质量管理体系转型。同时也帮助您的企业在体系文件更新、数字化流程设计以及质量文化建设方面做好充分准备，确保顺利过渡到新版ISO9001:2026标准的要求，并持续满足IATF16949等汽车行业要求。
运筹帷幄，提前布局！让质量管理不再只是成本，而是战略资产！ |
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发表于 2025-11-26 15:10:18
发表于 2025-11-27 07:42:15
发表于 2025-11-27 07:50:32
发表于 2025-11-27 08:18:50