ISO9001 14001 45001 ISO22163 16949 军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	质量管理的痛点有哪些？	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › GB/T 42061-2022（ISO 13485）手册+程序文件

12 3 4 / 4 页下一页

发新帖

查看: 1804|回复: 33

GB/T 42061-2022（ISO 13485）手册+程序文件

4 主题	17 回帖	0 精华

品质协会中级会员

Rank: 3 Rank: 3

积分: 1634
品质币: 1613
职位: 1

发消息

发表于 2026-2-26 18:01:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

只看到YY/T 0287-2017的，买了个GB42061:2022的程序文件和手册，总共121页. GBT 42061-2022（ISO 13485）质量手册.pdf

GBT 42061-2022（ISO 13485）质量手册.pdf

2.04 MB, 下载次数: 46

售价: 30 品质币 [记录]

GB42061质量手册

GBT 42061-2022（ISO 13485）程序文件.pdf

3.95 MB, 下载次数: 45

售价: 30 品质币 [记录]

GB42061程序文件

1. 问答、交流探讨的帖子，回帖时，请不要发纯表情等无价值回帖，无意义，太多了影响用户体验，经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台，所有资料和内容归作者和版权方所有，需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买；
3. 汇聚品质人，分享交流，互相学习，夯实基础知识，提升个人综合能力，进而会有更多的机会和可能性，这才是品质协会的真正价值。

回复

1 主题	653 回帖	0 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 5869
品质币: 5215
职位: 26

发消息

发表于 2026-7-6 13:20:22 | 显示全部楼层

手册是最新标准的
但是出售的程序文件只是前面一部分通用的程序，真正医疗器械专用的程序一份都没有

小工具：中华万年历全球股市行情黄金价格计算器在线计时器天数计算器年龄计算器安全期计算全球时钟爱淘宝天猫商城全球假期

回复支持 1 反对 0

0 主题	289 回帖	0 精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分: 305
品质币: 16
职位: 34

发消息

发表于 2026-9-1 14:58:38 | 显示全部楼层

谢谢分享

柏拉图、饼图、箱线图、直方图、时序图、正态分布图在线制作 Online Generator & Pie Chart Maker 多语言版 --- 第一次打开可能有点慢

回复支持反对

0 主题	7 回帖	0 精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分: 169
品质币: 162
职位: 33

发消息

发表于 2026-9-1 11:27:16 | 显示全部楼层

谢谢分享

GB 2828-2012 AQL抽样方案设计逐批检查计数抽样 · 完整抽样表（含批量范围）https://www.pinzhi.org/AQL-Sampling.html

回复支持反对

0 主题	351 回帖	0 精华

品质协会中级会员

Rank: 3 Rank: 3

积分: 1233
品质币: 882
职位: 32

发消息

发表于 2026-8-26 09:49:44 | 显示全部楼层

谢谢分享

如何发布投票贴、悬赏贴、辩论帖和活动，请参考 https://www.pinzhi.org/thread-60532-1-1.html

回复支持反对

61 主题	1054 回帖	4 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 14234
品质币: 13039
职位: 30

发消息

发表于 2026-7-31 13:51:38 | 显示全部楼层

学习学习

回复支持反对

0 主题	1458 回帖	0 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 8773
品质币: 7315
职位: 29

发消息

发表于 2026-7-29 08:10:32 | 显示全部楼层

谢分享!

回复支持反对

12 主题	2735 回帖	0 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 10462
品质币: 7715
职位: 28

发消息

发表于 2026-7-28 11:34:48 | 显示全部楼层

感谢分享

回复支持反对

12 主题	2735 回帖	0 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 10462
品质币: 7715
职位: 27

发消息

发表于 2026-7-9 10:01:24 | 显示全部楼层

谢谢分享！

回复支持反对

还有一些帖子被系统自动隐藏，点此展开

12 3 4 / 4 页下一页

发新帖

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-10-7 23:49 , Processed in 0.041520 second(s), 10 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表