ISO9001质量内部审核检查表

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和大家分享下我这边整理论坛内各位大佬资料后制作的质量内审检查表，欢迎讨论指正
ISO9001条款：
4.1理解组织及其环境
条款内容：
Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
3、组织的内外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
注明:查公司是否有对影响其目标的内外部因素（如：法规、技术、市场、文化等）进行系统识别与分析。抽查会议记录，确认是否定期监视和评审这些信息。查看是否识别了由此产生的风险和机遇，并制定了应对措施。
检查内容（审核员提问参考）:1. 你们部门有没有定期（比如每季度或半年）一起分析过：
• 客户最近有没有新的投诉、抱怨或期望变化？
• 公司下达给你们的质量目标、业绩指标，会不会受到某些外部变化（比如行业政策、市场行情、竞争对手动作）或内部变化（比如人员变动、流程调整、设备更新）的影响？
• 针对这些影响，你们有没有判断出哪些是风险（可能坏事）、哪些是机会（可能好事），并且定出了具体的应对措施？
2. 请拿出你们讨论的记录（比如会议纪要、分析表），以及对应的行动清单，说明谁、什么时间、做什么。
提供的实施依据（被审核单位提供）
• 《环境识别与管理程序》
• 部门层面的《内外部因素分析记录》（可含客户投诉/期望变化、目标影响分析，不强制使用SWOT/PEST）
• 《会议纪要》（如部门例会、质量分析会、经营分析会），需包含对内外部变化及其对目标影响的讨论记录
• 《风险和机遇评估表》及《风险和机遇应对措施清单》（或部门自行记录的行动计划）

samtang

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JRH1993

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hiromi123

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