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判标讨论

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发表于 13 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,各位讨论下,哪个条款更合适!在审核技术部时,发现新开发产品的《工艺文件》没有下发记录,这个问题是判7.5.3.2 a)条款还是 8.3.5 “组织应保留有关设计和开发输出的成文信息”
我个人认为是审核技术部判8.3.5合适点,但此条款并没有明确要求设计输出文件要下发,只是要求保留。有点疑惑

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发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 kamire 于 2026-11-6 11:29 编辑

你先把逻辑要搞清楚。

工艺文件是用来做什么的?为什么工艺文件要下发?实际的影响是什么?
是工艺文件没有下发,还是下发了没有做记录

从这点出发,你来找到“真正的问题”,从而判标就容易了


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发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
个人认为:判8.3.5更合适
感恩生活也珍惜遇见,执着努力亦随遇而安。
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 楼主| 发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
kamire 发表于 2026-11-6 11:02
你先把逻辑要搞清楚。

工艺文件是用来做什么的?为什么工艺文件要下发?实际的影响是什么?

工艺文件用于指导生产现场的,按8.5.1 a)条款要求,生产现场是需要获得指导文件的,没有下发怎么获得和受控?

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发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
jinfa 发表于 2026-11-6 11:29
工艺文件用于指导生产现场的,按8.5.1 a)条款要求,生产现场是需要获得指导文件的,没有下发怎么获得和 ...

那么,到底是工艺文件没有下发,还是下发了没有做记录?

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发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
jinfa 发表于 2026-11-6 11:29
工艺文件用于指导生产现场的,按8.5.1 a)条款要求,生产现场是需要获得指导文件的,没有下发怎么获得和 ...

具体啥文件

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 楼主| 发表于 9 小时前 | 显示全部楼层

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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
如果工艺文件是指导生产使用的且没有下发到生产现场,应该判 8.5.1 a)条款;
如果工艺文件是指导生产使用的且实际已经在生产现场了,只是缺少下发的记录,判7.5.3.2 a)条款;
如果工艺文件是其他非生产用途且没有下发,无法保证在需要的场合可获得,判7.5.3.1 a)条款

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发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
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