压药特殊过程确认的几点实践（GJB 11663-2024）

wuxijunhu

结合近期批量生产阶段的压药特殊过程确认工作，分享几点实践体会，供同行参考：

1. 确认对象要落到"参数"上。压药过程的产品结果（药柱密度、装药量）不易直接测量，确认时应把过程参数（压制压力、保压时间、保压次数、模体转位方式）作为确认准则的核心，而不是笼统写"按工艺执行"。

2. 首件+批次检验双保险。确认合格后批量投产，建议首件检验+批次抽检结合，密度、装药量超差立即停线分析，避免成批报废。

3. 转位重复压制要记录清楚。多方向保压（如模体旋转120°分A/B/C三个位置）时，每发的转位序号要与过程参数记录一一对应，保证可追溯。

4. 再确认周期不要漏。设备大修、模具更换、人员变更、停产后恢复生产，都应触发再确认；周期性再确认建议不超过一年一次，具体按 GJB 11663-2024 第6章执行。

有做火工品/弹药压药工序的同行，欢迎交流确认准则的编写经验。