GMP要求的文件填写规范---GDP规范

waju4321 · 发表于 2018-1-10 19:53:53

GDP (Good Documentation Practice)良好文档(文件)规范是在医药工业的一个术语，也是一个基本规范要求，用于描述标准文件的建立和维护。 GDP虽然不是法律, cGMP(动态药品生产管理规范Current Good Manufacturing Practice美国FDA 医疗器械管理体系要求)要求将GDP附加法律文件要求。ISO 9001/ ISO13485/FDA 标准中也对文件和记录控制提出了相关的要求。

GDP概况
文件的建立\批准
文件的输入(手写记录或电子档记录)
文件的复印
文件的维护
文件的修改

lurenjia2011050 · 发表于 2018-1-11 08:50:13

感谢分享

叶平 · 发表于 2018-1-11 09:29:06

谢谢分享。。。

billye · 发表于 2018-1-11 09:36:32

谢谢分享。。。

snaila611 · 发表于 2018-1-11 09:49:07

感谢分享！

hongkangzhuzao · 发表于 2018-1-11 10:00:44

cmc6316 · 发表于 2018-1-11 10:34:12

感谢分享

jackybeth · 发表于 2018-1-11 12:53:07

感謝分享!!

erfai1988 · 发表于 2018-1-11 14:24:05

谢谢分享

cdl30 · 发表于 2018-1-12 00:43:42

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