请问这些文件属于3阶文件还是4阶文件？

木棉花 · 发表于 2019-10-14 11:41:04

请问公司的产品图纸、控制计划、检验标准、作业文件是属于几阶文件？3阶还是4阶？谢谢!

ZXZX · 发表于 2019-10-14 11:56:26

本帖最后由 ZXZX 于 2019-10-14 11:58 编辑

你举的几项都是3阶文件。

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。

二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。

四阶文件: 各种质量记录表格

静行致远 · 发表于 2019-10-14 11:59:09

属于3阶（级）文件，一般是质量手册（1阶）、程序文件（2阶）、作业指导书（3阶）

pylisl · 发表于 2019-10-14 12:50:52

2阶讲具体的过程组织，3阶讲具体的工作标准/指导（所以记录的模板也属于3阶），4阶讲执行的记录

njkiller · 发表于 2019-10-14 13:09:34

上面几个解释的非常清楚

kevinho · 发表于 2019-10-14 13:34:38

DEMING-R · 发表于 2019-10-14 13:38:55

到位。

木棉花 · 发表于 2019-10-14 13:53:45

ZXZX 发表于 2019-10-14 11:56
你举的几项都是3阶文件。

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消 ...

谢谢，长知识了

木棉花 · 发表于 2019-10-14 13:57:24

像让步接收管理办法，客诉管理办法之类的流程文件，像是二阶，但是不是ISO必须建立的程序文件，格式却和二阶文件一致，只是叫法不一样而已！

未来与你 · 发表于 2019-10-14 14:39:58

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