求助，16949审核不符合项原因分析

水湄伊人泪

不符合项描述：针对新项目P/N 开发,试生产过程中发现的外观质量问题没有在检验指导书中进行规定，如：飞边和空洞等

1why:根据产品PI-025-500制定检验指导书时，遗漏了试生产过程中发现的外观质量问题；

2why：未针对PI-025-500产品的试生产过程的外观质量问题，组织各部门对检验指导书进行评审，更新检验标准；

3why:编制人员对检验指导书评审、更新的时机不清晰；

4why:《检验过程控制程序》中未明确检验指导书评审时机及标准更新的要求。

请采用5WHY分析根本原因，谢谢。

zhaohonggang

水湄伊人泪 发表于 2019-11-18 10:58
不符合条款：8.3.5
没有认定为严重不符合项的理由：由于大部分的外观问题和尺寸在检验作业指导书中进行了 ...

开的不符合条款是8.3.5，那就是认定设计输出是不充分的；
外观质量问题，如飞边和空洞等，这个应当在“控制计划”对应的工序做了要求的；
备注：
          1、默认是人就会犯错，所以认为像不小心、遗漏等是正常现象，因为这个是没办法完全控制的。
          2、一般分析到没有文件来要求或者有文件但没有执行就可以，一般不再进一步分析。
纠正措施：
          1、重新修订检验作业指导书，并评审，发放，培训等；
          2、按新版作业指导书对在制品、成品等受影响的产品进行重新检查，并对已发出的产品做风险评估；风险评估结果：小
分析过程：
1、为什么产品试生产过程中发现的外观质量问题没有在检验指导书中进行规定？
答：编制人员遗漏了控制计划中的控制要求（飞边、空洞）；
2、为什么没有发现编制人员遗漏了控制计划中的控制要求（飞边、空洞）？
答：审核人员未认真核对检验指导书，通常为快速签字完成审核工作。
3、为什么审核人员没有认真完成审核工作？
答：审核人员没有意识到审核工作的重要性，认为应付下就可以。
4、为什么审核人员没有意识到审核工作的重要性？
答：公司在人员普遍缺乏质量意识，不能理解其在日常工作中对产品质量影响的重要性。
5、为什么公司人员普遍质量意识较差？
答：《xxxx文件》中有质量意识相关的培训要求，但未落实。
纠正：
1、编制周期性“质量意识培训计划”，要求相应人员（包括审核人员的岗位）参加培训并考核；（问5）
2、加强公司质量意识宣贯，比如：在墙上张贴质量意识术语，开一些现场培训会等；（问4）
3、重树绩效奖励惩罚制度；（问3、问2、问1）
预防：

1、检查其他类似的检验指导书，对发现的问题采取纠正措施；
2、对员工质量意识进行考核/调查，对不符合性较高的人员进行引导。

只供参考，因为每个答案回答不一样，提问也不会一样，所以我写的只是一种可能性。
5why法并不是刚好问5次，我上边那个有点凑巧了。。。

奔跑的虾米

5WHY从三个层面来实施：
一、为什么会发生？
二、为什么没有发现？
三、为什么没有从系统上预防事故？
每个层面连续5次或N次的询问，得出最终结论。只有以上三个层面的问题都探寻出来，才能发现根本问题，并寻求纠正和预防措施。
自己看这整改，然后再发到论坛上让老师们给把把关；不要遇事就图省事，想让人给你大包大揽，况且论坛的老师也没有挣您的咨询费啊，给您指点一下，相信论坛的每个老师都是愿意的。

zhaohonggang

麻烦把完整的不符合项发出来：不符项描述，不符项条款，没有认定为严重不符合项的理由；

hunter5168

奔跑的虾米 发表于 2019-11-14 15:53
5WHY从三个层面来实施：
一、为什么会发生？
二、为什么没有发现？

說的貼切 中肯

小酒鬼

奔跑的虾米 发表于 2019-11-14 15:53
5WHY从三个层面来实施：
一、为什么会发生？
二、为什么没有发现？

默默地删掉了我的“套路”

奔跑的虾米

小酒鬼 发表于 2019-11-14 16:17
默默地删掉了我的“套路”

{:1_86:}

FYWZ

回忆像阵风

vteypm

根本原因就是在做检验指导书的时候没有把外观质量问题考虑进去。