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本帖最后由 AlexZhou 于 2021-7-17 14:20 编辑
各位品质人大家好：
做质量已经很长时间了，见识了企业中各种各样做质量的不同现象。很想了解一下大家对质量活动的看法。先来看一看ISO对质量的定义。
根据 ISO 9000:2015(en) Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3.6.2 quality
degree to which a set of inherent characteristics (3.10.1) of an object (3.6.1) fulfils requirements (3.6.4)
Note 1 to entry: The term “quality” can be used with adjectives such as poor, good or excellent.
Note 2 to entry: “Inherent”, as opposed to “assigned”, means existing in the object (3.6.1).
可见产品质量的定义是产品内在属性满足需求的程度。提高产品质量就是要提高这个针对内在属性的满足程度。这就把外在的属性给排除了，比如价格和文档等等。但是，强调质量的企业基本集中于规管行业。而规管的操作又基本集中在文档的合规上面。这就出现了一个矛盾，企业是把质量活动集中在真正提高产品的质量上，还是仅仅在文档的合规上？
发达国家的规管行业分开了QA和RA的概念。QA是Quality Assurance侧重于产品质量的提高，而RA是Regulatory Affairs侧重于合规和产品注册。但一般仍然属于一个大的质量部门。国外的很多公司虽符合规管但产品质量却很差，经常被投诉并要求召回，由此可见工作侧重造成的巨大落差。
这个调查就是想了解一下大家的工作侧重和看法。
谢谢! |
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发表于 2021-7-15 14:56:33
发表于 2021-7-15 18:59:08
