ISO13485讨论

远大 · 发表于 2022-8-4 09:20:53

可以列为不适用，不在属于医疗行业，也就不受药监监管了

vivian0410 · 发表于 2022-8-5 08:43:02

远大发表于 2022-8-4 09:20
可以列为不适用，不在属于医疗行业，也就不受药监监管了

我们的产品在国内不需要注册哦，不在CFDA监管中

18368405732 · 发表于 2022-8-11 16:24:26

出口到哪个国家就按照哪个国家的当地标准要求，我们要满足我国的出口要求

Sonia · 发表于 2022-8-11 17:42:32

根据你产品需要出口的国家要求走

Sonia · 发表于 2022-8-19 18:21:32

根据产品出口的国家法律法规标准要求需要来定义

路边换宝人 · 发表于 2022-11-7 19:29:59

apple007 · 发表于 2023-3-7 08:31:29

如果是医疗电子零配件，产品清洁可以列为不适用吗？

vivian0410 · 发表于 2023-3-8 07:27:23

apple007 发表于 2023-3-7 08:31
如果是医疗电子零配件，产品清洁可以列为不适用吗？

如果工序中有产品清洁应该是要列的
主要我们公司有洁净室

michael_wei · 发表于 2023-3-8 08:39:12

谢谢分享

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