有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则

2iso · 发表于 2022-2-12 23:18:52

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）2019年5月14日

本指导原则是对有源医疗器械使用期限的一般性要求，注册申请人应根据申报产品的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容应详述理由。注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。

洪筱絲 · 发表于 2022-2-14 07:51:03

flyerchang · 发表于 2022-2-14 11:12:21

谢谢分享

一见如故 · 发表于 2022-2-14 14:51:22

Warrick · 发表于 2022-2-15 08:54:48

远大 · 发表于 2022-3-10 10:45:53

谢谢分享

暴力和尚 · 发表于 2022-4-25 17:20:10

谢谢分享

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