关于SOP的变更依据

Stefan_cai

雪莲dwl 发表于 2022-6-7 14:17
遇到这种情况，是否可以先给车间下发一份试用版的SOP（不盖受控章），然后再对CP和SOP进行修订后一起下发， ...

我们采取的办法也是类似的
直接在原SOP上修改，工艺签字签日期，先执行，更新文件后在受控替换

Stefan_cai

pdcicbt 发表于 2022-6-7 09:34
變更要先有風險評估(PFMEA) , 然後就會更新CP, 再來才是SOP, SOP變動沒有涉及作業條件變更嗎? ...

按标准流程的确是这样的，但是我们的CP是品质人员负责更新的，而SOP是工艺人员进行更新的，这样就会有一个问题，工艺提出参数变更后不能立马更新SOP，需要先告知品质人员变更点，然后变更CP后再变更SOP，这样的话，现场可能面临停产的风险，现在我们只能在得到授权的情况下，直接手写在SOP上进行临时变更（比较紧急的情况下，然后签字签日期），待CP和SOP都更新后替换现场文件

秋收冬藏

Stefan_cai 发表于 2022-6-7 14:23
按标准流程的确是这样的，但是我们的CP是品质人员负责更新的，而SOP是工艺人员进行更新的，这样就会有一 ...

这种做法虽然能立即解决问题，但也存在较大风险。可以参考BIQS 的By Pass 的某些做法，比如在临时更改的工位挂牌，来提醒相关人员及时修订正式文件。另外，必须在相关管理文件中对这种做法的流程予以明确，包括：谁有权改，改动的范围，谁来联络相关人员进行系统性评审和修订，谁来负责4M变化点的登记和确认，哪些必须升级到报告顾客批准才能改，监督审查机制（例如分层审核，来防止没有及时修订）等等。
所以，还是一个系统性的工程，先策划好管理流程，否则修改文件一时爽，一直改一直爽，嘿嘿！

Stefan_cai

秋收冬藏 发表于 2022-6-7 16:25
这种做法虽然能立即解决问题，但也存在较大风险。可以参考BIQS 的By Pass 的某些做法，比如在临时更改的 ...

谢谢，讲的真的很详细

jingguanshi

yjph1080

yxp8012

秋收冬藏 发表于 2022-6-7 16:25
这种做法虽然能立即解决问题，但也存在较大风险。可以参考BIQS 的By Pass 的某些做法，比如在临时更改的 ...

涂建明

flyerchang

秋收冬藏 发表于 2022-6-7 16:25
这种做法虽然能立即解决问题，但也存在较大风险。可以参考BIQS 的By Pass 的某些做法，比如在临时更改的 ...

谢谢分享

一米林夕

有风险