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欧盟无菌药品生产良好生产规范(GMP)指南换版，8月25日生效

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发表于 2022-9-1 16:26:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日，欧盟无菌药品生产良好生产规范 (GMP) 指南换版，2023年8月25日生效！生效时间 Deadline for coming into operation:

25 August 2023: one year from the date of publication in EudraLex Volume 4
2023 年 8 月 25 日：发布之日起一年后生效（除8.123节外）
25 August 2024: two years from the date of publication in EudraLex Volume 4 for point 8.123
2024 年 8 月 25 日：发布之日起两年后第 8.123 节生效

欧盟无菌药品生产良好生产规范(GMP)指南

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