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楼主: 品质新小船

在ISO13485体系里所有生产相关的记录都需要归档文控吗?

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发表于 2022-9-23 13:58:17 | 显示全部楼层
volanszhangb 发表于 2022-9-23 11:56
即使各管各的,主管部门也应当定义检查对应的记录清单

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发表于 2022-9-23 15:15:06 | 显示全部楼层
传说中记录管理程序,追溯好好的研究一下,完善一下要求,或许对你有帮助
江湖不是打打杀杀,是人情世故...........

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发表于 2022-9-24 08:44:06 | 显示全部楼层
关于记录有两种模式,一种是各种的实际记录都入文控扫描归档(后面的客户审等等也由文控拿),这种好处是品质部应对客户或外审很快的拿得出记录什么的,但需要人力去执行扫描归档等;另一种方式是文控只管空表格及受控号什么的,实际记录由部门自己管理,客户审厂外审什么的由各部门提供记录,有时比较慢或者找不到记录;看各自公司怎么规定。

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发表于 2022-9-26 10:25:32 | 显示全部楼层
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