ISO7000中1641图标和ISO7010-M002图标区别

韶光永世的叶子 · 发表于 2023-8-12 11:35:09

各位同行老师一个问题讨论一下：

ISO7000中1641图标和ISO7010-M002图标都是提醒用户查看说明书，这两者有什么区别？

什么情况下使用什么图标，9706.1-2020中是这样规定的“在适当的时候,ISO7000:2004的符号(参见表D.1的符号11)可用作提醒操作者查阅随附文件。当查阅随附文件是强制动作时,ISO7010-M002 的安全标志(参见表D.2 的安全标志10)应替代ISO7000:2004的符号被使用。”，医疗器械产品一般都需要按照说明书操作，什么情况下用什么图标更准确，各位有经验的同仁老师能否给一些详细的举例说明一下。谢谢啦！

董进锋 · 发表于 2023-8-12 12:05:10

个人理解，据ISO 7000和ISO 7010的规定，这两个图标的用途和应用场景有一些不同。ISO 7000中的1641图标是一个提醒性图标，表示用户需要查看说明书或者其他相关文档以获取更多信息。而ISO 7010-M002图标是一个安全标志，指示在特定情况下必须查看说明书。

在医疗器械产品中，使用什么图标更准确会根据具体的情况而定。以下是一些可能用到的情况举例：

1. 当使用医疗器械时需要查看说明书，但不是强制要求，可以使用ISO 7000中的1641图标，提醒用户查阅说明书以获得更多信息；

2. 当使用医疗器械时，查阅说明书是强制性的，不能忽略，这种情况下应使用ISO 7010-M002图标作为安全标志，提醒用户必须查看说明书才能继续操作，以确保安全。

总之，根据标准的规定和具体情况，选择合适的图标可以更加准确地传达信息，提醒用户采取必要的操作措施，并确保使用医疗器械的安全性和有效性。

Stephen__Hou · 发表于 2023-8-12 19:32:04

efa1188 · 发表于 2023-8-13 06:47:43

efa1188 · 发表于 2023-8-14 07:58:22

谢谢分享

2017yuan · 发表于 2023-8-14 19:56:40

感谢分享！

henry319 · 发表于 2023-8-23 10:49:37

flyerchang · 发表于 2023-8-27 10:53:18

董进锋发表于 2023-8-12 12:05
个人理解，据ISO 7000和ISO 7010的规定，这两个图标的用途和应用场景有一些不同。ISO 7000中的1641图标是一 ...

谢谢分享

hiromi123 · 发表于 2023-11-18 20:55:04

感谢分享

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