请教各位，两家公司一个法人是否可以共用一套体系资料？

皮皮阳

我们总经理旗下有传统行业和IVD耗材行业2家公司，人力全共用的，在这种情况下，我可不可以把所以的体系资料做成一套，所有体系资料抬头合并为如（ABC电子有限公司/ABC生物有限公司）？
目前传统行业有通过16949   9001   14001 认证  
生物耗材行业有通过13485   9001  14001 认证

allie

肯定会有差异的，如果是两个行业要求也是不同的

kamire

随便你
只要你实际体系运行符合你写的，同时通过系统认证

stever

wuzhenjun

诚如楼上所说，你自己看着办，只要符合贵司业务运营要求，且取得证书；
但在实际操作层面建议：IATF和ISO13485还是分开，因为这两者要求（包括法律要求）差异还是比较大的，认证ISO13485的产品，不一定可以作IATF认证，反之亦然；
ISO9001和ISO14001两公司做成一套相对简单些；

zhaohonggang

可以的，都是制造类企业。
难点应该在将多个体系整合在一起。
第8章节的内容 可能要重点考虑，识别好某些要求适用于哪个公司，例如用字体区别。

maggieyyy_0

可以的，某些文件可以写仅适用于器械业务，或者仅适用于汽车业务这样的。一致的文件里不同的要求，可以分条目

不吃土豆泥

肯定不可以啊，完全独立的法律个体，不存在隶属关系，经营业务也不一样。没法融合的

duplocs

我理解的是1个营业执照就可以

长安朝阳

个人认为是不可以的，两个企业相当于两个法人，行业也不同，做的认证也不同。应有两套体系资料。

の笑苍天の

不同产品，肯定人员不一样的，区域不一样 ；IVD这些都是洁净车间，品质意识和汽车电子行业完全不同，车间也是分开的；  为了方便文件混在一起，使用部门会理解偏差；早点拆分开是最好的；

德玛西亚

我想问一下的是，两家公司都是已经注册备案的吗，如果不是，可以以两个事业部的形式来定义

QMS@123

行业标准差异较大，不建议合并。
但比如我们公司为连接器行业，分为两个工厂，一个为电子，一个为汽车，使用了一套体系文件。
就是把电子品也按照汽车要求进行管理，由于16949是在9001的基础上定制的，所以两个工厂使用同一套体系文件没有问题，14001及45001用的也是同一套文件。

灯高山

认证肯定是收取两份费用

皮皮阳

wuzhenjun 发表于 2023-12-20 10:17
诚如楼上所说，你自己看着办，只要符合贵司业务运营要求，且取得证书；
但在实际操作层面建议：IATF和ISO13 ...

目前都已取得证书，咨询过审核机构老师，有的说可以，没问题，有的又有顾虑，所以很矛盾，现在体系运行的话，有2套资料，1套16949（包含了9001和14001 ）  和1套13485（包含了9001和14001 ） ，但内容几乎都一致，例如年度培训计划，两家公司除了法律法规方面及3Q验证，还有风险评估报告这一块，完全一致，没必要做2份一样的培训记录吧
还有包括内外部风险机遇，相关方要求。
8.5的可以分开来这个可以理解。

富裕

合并不是不可以，就是执行的时候有难度，还是要根据产品、公司实际情况调整，大框架可以一样，细节还是不一样的

弧度

问下认证公司会给你专业答案

510389

{:1_180:}

sun-ch秋枫

你2家公司体系是很难统一地做成一套的，因为行业不同、体系不同。相同的体系仅是9001、14001，而13485呢，是不是就有区别了？

欧贝贝

13485这个体系与16949这个体系差别应该挺大吧，体系文件能合并吗？如果某个体系的要求能兼并另一个体系的要求是可以合并，只要按照要求实施就可以