工程变更之后需要做哪些验证？

剧中人

请教各位大神，客户来审核提出，工程变更规章制度中没有写明工程变更之后需要做哪些验证，除了MSA，过程能力分析，全尺寸检验外，还有哪些项目要做吗？在变更前已经有风险评估跟实验验证了，正常一些性能功能都验证过了

大熊猫

具体问题具体分析，实事求是

njkiller

有些客户就会提这种奇怪要求，别理会他

engineerofficer

8.3.6.1 设计和开发更改–补充
组织应评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括组织或其供应商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响。这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。
如顾客有所要求，组织应在生产实施之前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权。
对于带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。

engineerofficer

产品变更还是过程/工艺变更？

ISPAKI

同问，蹲回答。

engineerofficer

njkiller 发表于 2024-11-29 14:46
有些客户就会提这种奇怪要求，别理会他

有些客户不理不行啊，开户来审核后提交的整改证据都要开视频会议一项一项的验证

engineerofficer

原因5Why分析不到位的，重新提交

Demi~大米

蹲，同问

Zz12345

随便讲讲
1.在变更前设定可以量化的目标，比如质量改善可以定一个季度某类异常or客诉的发生次数或者零发生，成本节约可以说一个季度/半年降本多少钱，在变更后验证变更的目标是否达成；
2.定义在变更执行一段时间后对变更的执行情况或者改善效果进行确认，比如统计关键参数首件数据，计算过程能力，比对变更后、变更验证期及变更前的数据，是否有变好