设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 883|排名: 29 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
ISO13485-2016版医疗器械生产企业质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..8 lonnie 2022-1-4 7633559 flyerchang 2024-5-3 16:13
刚过审三体系(含GMP)风险和机遇管理表(运作过程O1_O5) attach_img heatlevel  ...23456..9 393690473 2023-6-2 867853 flyerchang 2024-5-3 16:12
各类来料检验标准 attachment heatlevel agree  ...23456..15 smlie 2018-8-24 14525386 flyerchang 2024-5-3 16:12
医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) attachment digest  ...23 szz976 2023-2-24 234076 flyerchang 2024-5-3 15:51
YY_T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分 attachment 远大 2024-4-24 4118 flyerchang 2024-5-3 15:50
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 attach_img  ...234 wyhug518 2024-2-27 34787 flyerchang 2024-5-3 15:49
QSR820&FDA工厂检查：美国对医疗机械企业的质量体系要求 attach_img digest agree  ...234 chhenry 2023-12-28 341202 flyerchang 2024-5-3 15:47
医械设计开发培训 attachment  ...234 smlie 2018-8-24 366279 flyerchang 2024-5-3 13:57
各位有医疗器械2016版的检查表吗？ attachment  ...234 luo1354004856 2018-5-4 3711590 flyerchang 2024-5-3 13:56
审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) attach_img digest heatlevel  ...2345 董进锋 2022-6-16 488515 flyerchang 2024-5-3 13:56
医疗器械风险管理 新人帖 attachment  ...2345 madagg 2019-1-8 437608 flyerchang 2024-5-3 13:49
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...2 zjxm 2023-6-5 134079 Slag 2024-5-2 09:05
ISO13485:2016&QSR820质量手册  ...234 小刚luglug 2018-6-8 339688 WatsonWang 2024-5-1 17:23
研发过程控制程序与DHF 新人帖  ...23 liexiang 2022-10-25 274878 WatsonWang 2024-4-30 22:10
悬赏 2000品质币：求ISO13485一整套注册体系文件 - [悬赏 2000 品质币]  ...234 LWW 2021-9-3 349791 mapleafcool 2024-4-30 10:11
ISO13485：2016质量管理体系文件 火城之子 2024-4-13 5222 清水流沙 2024-4-26 08:32
体系认证培训班  ...2 LQQ 2024-4-17 14437 tryma 2024-4-20 16:47
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-21 57341791 chinape 2024-4-18 08:49
编号那个是正确的？ attach_img  ...234 LQQ 2024-4-15 30479 小黑猫 2024-4-17 10:06
字体规范要求 LQQ 2024-4-15 7241 wrt 2024-4-17 07:41
ISO13485管理评审报告 attachment heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7516375 风中追风。 2024-4-16 08:15
一套培训材料 新人帖 attachment markma776 2024-3-25 8488 strong_909 2024-4-16 08:09
新人小白如何快速上手体系认证？  ...2 LQQ 2024-4-10 18412 不知道干什么 2024-4-14 10:41
医疗器械质量管理体系用于法规的要求-ISO13485 attachment  ...23 abcnianhua 2020-4-2 215662 yzs0806 2024-4-12 11:19
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..14 mayang 2020-3-27 13828327 fangichung 2024-4-11 09:48
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment digest  ...234 莫龙丫 2021-9-6 387758 kellyz 2024-4-11 09:08
《2023年版GMP指南-质量管理体系》463页 attach_img digest  ...2 wfluck1984 2023-6-12 172821 lemonkey 2024-4-10 17:15
EO灭菌柜年度运行确认方案 attach_img  ...2 583516113 2024-1-18 16742 leaper 2024-4-10 15:22
医疗器械设计开发控制程序 attachment  ...2 jjf505 2023-7-14 103317 leaper 2024-4-10 15:20
分享一款设备全生命周期管理软件，欢迎大家使用 attachment 漫步者123 2024-4-1 2186 leaper 2024-4-10 15:20
YY1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 新人帖 attachment 远大 2021-8-10 83579 leaper 2024-4-10 15:17
ISO13485认证机构难易 新人帖  ...23 YORKMING 2023-9-12 233391 leaper 2024-4-10 15:17
分享一些ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》的资料 attach_img danxianbian 2024-4-7 8276 leaper 2024-4-10 15:16
关于可追溯性的讨论 新人帖  ...2 irpcd 2023-3-2 133218 leaper 2024-4-10 15:16
国内医疗器械注册人制度下委托生产中产品实现的简单过... attach_img  ...23 laifei919 2020-9-29 237393 leaper 2024-4-10 15:16
药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施 attachment  ...2 远大 2023-2-15 103024 leaper 2024-4-10 15:15
设备验证文件(范例)(安装验证IQ、运行验证OQ、性能验证PQ)... attachment heatlevel  ...23456..14 hotpch 2020-7-2 13923155 leaper 2024-4-10 15:15
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7517151 leaper 2024-4-10 15:14
环氧乙烷灭菌再验证 attach_img digest  ...23 hjl0209428 2022-11-22 244124 RH888 2024-3-31 10:48
ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表 attach_img digest  ...2 赖坚鑫 2024-1-18 16958 RH888 2024-3-30 17:02
医疗器械法规清单20231115 attachment  ...2 motianlun 2023-11-28 131257 RH888 2024-3-30 16:45
医疗器械设计开发流程 新人帖 attachment  ...2 jjf505 2023-7-14 153522 RH888 2024-3-30 16:41
气象色谱计算机软件确认报告 attachment  ...23 hjl0209428 2022-8-3 276150 RH888 2024-3-30 16:40
软件确认记录表 attach_img  ...2 卓翰530 2023-3-31 194067 RH888 2024-3-30 16:38
医疗器械相关信息网址整理汇编 attachment 583516113 2024-3-23 9278 LQQ 2024-3-29 15:37
纸巾 湿巾 使用涉及标准 - 全 到202403 attach_img henry319 2024-3-28 1174 leaper 2024-3-29 15:27
GHTF-过程验证指南中英文版 attachment  ...2345 hotpch 2020-11-24 4111531 q8396000 2024-3-29 12:30
求助求助，有没有大佬有相同经历的，给点意见！  ...2 kzt1986 2024-3-27 19506 刘大棒子 2024-3-28 11:04
特殊过程确认办法文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...23456..10 の笑苍天の 2018-10-16 9016494 a62334789 2024-3-28 07:58
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 digest  ...2 wfluck1984 2024-1-11 17662 loneylazy 2024-3-27 21:17
下一页 »
12345678910... 18下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-5-20 10:32 , Processed in 0.028584 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块