16949条款8.3.3.3特殊特性形成哪类文件的疑问

坚韧自强

16949条款8.3.3.3特殊特性开头说了如下一句：
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。英文版见图1.

此处要求形成文件是哪类文件： 根据英文版（当然，我的英文很垃圾）看，应是管理类文件，如:程序文件或3级文件，以管理后期特定项目中有关的所有特殊特性。但此处使用了“多方论证方法”来建立文件，我还从未明确看到过16949中哪份管理类文件，要求使用多方论证方法来创建。所以对此处是管理类文件有怀疑。若从“多方论证方法”来看，应是为特定项目编写的技术类文件，如特殊特性清单，FEMA、CP等。

当然，作为一个公司，即可建立关于特殊特性的管理类文件，也必须要为特定项目编写关于特殊特性的技术文件。我发此贴，只是想知道本标准的本意。

请各位发表高见！
谢谢！

5314134

首先标准里没有提到过文件的具体分类，也就是说没有所谓的管理文件和技术文件之分。作为质量管理体系所涉及到的文件化的信息不论是运用到管理上还是技术上，只要涉及到跨职责跨功能或者通俗点说跨部门使用，那么从风险管理角度来说，都应该多发论证，比如说设计开发输出的图纸，为了保证后续的工作风险较小，就应该从多方面进行论证，比如设计是否可制造，设计是否可检测，设计是否可采购等等，你论证的越详细后续出现的风险就越小。当然标准没有强制要求所有的地方都要进行多方论证，它只在它认为重要的点进行了要求比如本条款（但实际上标准要求考虑风险和相关方就隐含着多方论证的要求）。
那么我们回过头来说该条款，实际上它要求建立的就是特殊特性的管理程序，用于对特殊特性的管理，只不过是要求了特殊特性清单不能像以前一样顾客识别一下，质量部自己内部识别一下就完事了，标准现在要求多方论证，那么所有的相关方都应参与到这项工作中来包括供应商。这里你可以参考一下通用的KCDS，一家之言希望能帮到你。

斯普林特

billye

谢谢分享。。。

wx_ARbxXp4I

whjcdh

PZXHA

在顾客要求评审程序中，不过对于风险要多功能小组评审

lurenjia2011050

谢谢分享

yhw

smart929s

文章分享感謝