IATF16949:2016转版审核应注意哪些问题

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a317753901

刘卫东

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IATF16949:2016转版审核应注意哪些问题

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1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；发出汽车客户产品调查问卷，识别客户要求及特殊要求，制定客户要求清单及客户特殊要求矩阵（对应过程）。
2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；
1、组织对产品安全法律法规要求的识别；
2、向顾客通知1）项中的要求；
3、FMEA的特殊批准；
4、产品安全相关特性的识别；
5、产品及制造时安全相关特性的识别与控制；
6、控制计划和过程FMEA的特殊批准；
7、反应计划（应急计划）；
8、包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
9、组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训(培训记录)；
10、整个供应链中产品安全要求转移，包括顾客指定的货源；
11、整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；
12、为新产品导入的经验教训。

3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；员工道德行为规范必须建立，企业责任方针必须建立。如果举报不道德行为，必须落实实施方法。（详见员工手册）
4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审（年度管理评审）；要有年度评审和相应模拟；
5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；识别过程风险和机遇，建立风险和机遇管理表（规避、降低、保留风险，利用机遇）

风险分析：至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训，保留文件化信息，作为风险分析结果的证据。(转化为FMEA)

6、基础设施评价，须体现精益的原则；（是否有能力保证生产能力，客户订单要求）
7、内部实验室（检测室），必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；审核员必须先获取IATF16949内审员证书，并应熟悉被审核供应商的生产过程。

1、了解汽车审核过程方法，包括风险思维；
2、了解适用的顾客特定要求；
3、了解ISO9001和IATF165949中适用的与审核范围有关的要求；
4、了解与审核范围有关的适用的核心工具；
5、了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。

9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；
10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；

11、 制定全厂的过程识别一览表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）；。
12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件（特别是核心供应商）；供应商管理包括：合格名册、定期考核计划和实绩、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩。
13、TPM（全面生产维护）形成文件划目标，如OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）、MTTR（平均维修时间）以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效要作为管审输入。
14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；并将其挂在现场
15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值(防止次品、不良品流出工厂)；
16、控制计划必须结合FMEA更新（内容对应）;对控制计划中的特殊特性应进行SPC分析，并形成CPK、PPK值；控制计划所提的仪器一定要有对应的MSA。
17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的内审和管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现；
内审要兼顾顾客特殊要求审核，顾客关键绩效指标、及班次交接的审核。制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。过程审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样
18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。即不需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据。将全公司所有的KPI目标放在经营计划内，目标应有计算公式、计划达成的时间
19、根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
20、不允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核（也不允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析）。不过，在开始审核前，认证机构可以提供少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）