转：品质工程师QE和质量管理常用的面试题：看看你能答多少

zackrui

感谢分享

有点不美

不错，学习了

w374925634@qq.c

yangjg 发表于 2019-5-20 14:37
想知道是应聘的什么岗？应聘上了吗？

目前受邀进入医疗器械行业，从事SQE岗位，如果有更好的岗位和薪资，可以电联！

yangjg

w374925634@qq.c 发表于 2019-5-21 08:51
目前受邀进入医疗器械行业，从事SQE岗位，如果有更好的岗位和薪资，可以电联！ ...

应聘医疗不问你ISO13485医疗体系，却问IATF 16949汽车行业体系？哎！是两个体系都玩？但至少把医疗体系也问一下嘛！

爱学习的强哥

CPK是过程能力 长期的；PPK是制程性能 短期的

netgear120

PPK是量试过程能力指标，对应试生产过程；CPK是量产过程能力指标，对应量产生产过程。FMEA除了DFMEA和PFMEA，还有SFMEA；进入医疗器械行业竟然不去了解GMP和FDA？

andyning2003

赵钱孙

请教各位大佬,以上的问题如何系统的自学?

sailun

w374925634@qq.c

netgear120 发表于 2019-5-21 09:25
PPK是量试过程能力指标，对应试生产过程；CPK是量产过程能力指标，对应量产生产过程。FMEA除了DFMEA和PFMEA ...

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，《药品生产质量管理规范》，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即 联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物 学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康 的政府卫生管制的监控机构。
如果这些不了解，医疗也不会邀进的吧！