生产和服务提供过程的验证和确认如何理解

njkiller

学习一下

stargazer

謝謝分享

liu16949

FAI只是过程验证的一部分内容而已，，过程的验证还有其它方法，如：过程能力评估、作业准备验证、首末件对比、过程审核等等，，，

xhjfbi

本人理解:验证是短时间能出结果，确认是长时间才能出结果。所以批准的权职利就可能不一样了

yifan99

peterlovejin

ivyl168

caogzh

wy2651

8.5.1.1.2 生产和服务提供过程的验证
生产和服务提供过程的验证应包括:
a) 依据设计和开发输出验证生产过程输入，考虑其完备性;
b) 验证生产设备符合设计和开发要求的能力（如关于生产设备公差或精度等级）;
c) 使用适用的方法（例如 PFMEA）在过程的早期阶段进行风险评估.
8.5.1.1.3 生产和服务提供过程的确认
生产和服务提供过程的确认应确保:
a)设计和开发要求被满足;
b) 受控条件得到实现;
c)首件检查被完成;
d)确认在移交之前得到完成;
e)重新确认作为更改实施的一部分得到完成.
生产和服务提供过程的确认应该定期反馈给设计和开发，以便支持持续改进生产文件。

kuaile