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楼主: yesterday

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精华

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发表于 2020-7-18 10:54:20 | 显示全部楼层
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发表于 2020-7-18 15:35:09 | 显示全部楼层
其实老师给你的回复已经很明显的提示你怎么写原因分析了,一般审核老师给你开出的不符合项的问题,你首先分析原因不要把问题扩大化,你的不符合项是,审核的产品为A,生产实际执行的是B ,(其实你真的是更改了,当老师审核时你可以把技术变更那一套东西给老师解释,但老师给你开了不符合项,那么就说明当时你老师没有看到变更的一些材料,才给你开不符合项)这个显然是审核策划问题,那么你可以这样写原因(可以在扩展一下描述)1.人员问题。2.策划问题 3.产品质量审核控制有缺漏;那么你的整改措施就可以这样写,1.修订标增加或定义清楚产品年度审核方案策划实施的具体细则;2.对相关人员进行XXXX培训。一般外审问题回答尽量不扯太大范围(原因跟对策还要对应),应为我们肯定没老师对标准理解的透彻,我们写的太大你不好改,老师也不好交差,我们回答不符合项就两方面(1.未定义没做;2.有定义监督不到位导致没做好或没做,)

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发表于 2020-7-19 17:25:27 | 显示全部楼层
感谢楼主分享及各路大神的回复,从中学习到了,谢谢!!

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 楼主| 发表于 2020-7-20 08:24:04 | 显示全部楼层
糊奔奔 发表于 2020-7-18 15:35
其实老师给你的回复已经很明显的提示你怎么写原因分析了,一般审核老师给你开出的不符合项的问题,你首先分 ...

学习了,谢谢你!

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发表于 2020-7-20 14:07:50 | 显示全部楼层
可以从人和法两个方面进行分析:
人:编制内部审核方案和产品审核计划的人对标准理解不充分,可以看下标准条款9.2.2.1,明确提出需要制定内部审核方案,包含体系审核、过程审核和产品审核,虽然没有明确说什么时间做,但是年度计划行业惯例都是年底或年初,所以你在上年底或本年初的时候就应该有产品审核计划了,同时标准规定当发生过程更改...时需进行调整。
法:文件策划不足,没有规定年度审核方案、产品审核计划的编制要求和评审更新要求。
另外更正你一个观点:体系审核、过程审核、产品审核的审核周期一般指的是不超过12个月,而不是你认为的2020.1.1-2020.12.31,举例:假设2019年的内审时间时2019.6.15,那么2020年的内审原则上不能超过2020.6.14,否则就是脱审了。也就是上次第三方审核后到本次第三方审核前你需要有完整的各项审核,同样产品审核要覆盖一次。

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 楼主| 发表于 2020-7-20 16:40:49 | 显示全部楼层
阿狸的微笑 发表于 2020-7-20 14:07
可以从人和法两个方面进行分析:
人:编制内部审核方案和产品审核计划的人对标准理解不充分,可以看下标准 ...

学习了,谢谢你!

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发表于 2021-4-28 17:08:54 | 显示全部楼层
学到了啊

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发表于 2021-10-21 14:39:59 | 显示全部楼层

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