一、GB/T19002标准的标题是《 质量管理 体系GB/T1 9001应用指南》，“指南”意思是指导，辨别方向的依据。因此，GB/T19002标准是给GB/T19001标准使用者作应用上的指导的， GB/T19002标准“引言”中首先说“本标准旨在帮助GB/T19001—2016《质量管理体系要求》的使用者应用其质量管理体系要求。——这应该就是GB/T19002标准的宗旨。 “引言”又说，“针对GB/T19001本标准给出了组织可以做什么的示例，但没有增加新的要求” 。“本标准给出的示例并不是规定性的,仅是组织可能做到的,并非一定适合于每个组织。”——这说明GB/T19002标准给出了对GB/T19001标准提出的要求，使用者为了满足这些要求，他们可以做些什么的示例，但并不是强制规定，组织可以根据自身情况条件给予选用。 同时，GB/T19002标准在1范围中也说，本标准旨在对GB/T19001—2016的要求提供指南,并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。 尽管GB/T19002标准在 “引言”在 后面说，“本标准不拟提供对GB/T19001要求的解释说明,也不拟用于审核或评价目的。”因此有人认为这个标准对 认证机构、审核员一点没有用处，大家不用去看它。 要注意的是GB/T19002标准只说它不是对GB/T19001要求的解释说明，也不能用GB/T19002标准去当审核标准，但这并不妨碍为满足GB/T19001要求的使用者(组织和个人)去学习和应用GB/T19002标准； 二、那么，GB/T19002标准究竟该怎么使用呢？ 使用者可以参照该标准给出的各种示例、描述和可选事项，选用类似的步骤去实施“贯标”活动。 例举，GB/T19002标准在一些主要条款的示例、描述和可选事项： 8.3.1有些组织可能需要考虑所有的设计和开发要求,而另外一些组织仅需考虑某些要求,如设计开发更 改或顾客沟通等。 例如,制造自有系列自行车的组织需要考虑新型或改型产品的设计和开发要求。严格按照顾客的设计制造产品的组织,只有在顾客对设计做出了修改或就产品更改进行沟通时,需要考虑设计和开发要求。 在某些情况下,基于质量管理体系范围、顾客或法律法规要求或最佳经营实践,组织可能决定将设计和开发要求用于运行过程。
8.3.5设计和开发输出
本条旨在确保设计和开发输出为提供预期产品和服务所需的所有过程(包括采购、生产和交付后活 动)提供必要的信息。这些信息应足够清晰,以确保参与者都理解将采取的措施和其相关顺序。 针对 GB/T19001—2016,8.3.5的a)至d),设计和开发输出应: a) 与 GB/T19001—2016,8.3.3所规定的输入要求保持一致; b) 考虑到输出的使用者和使用条件,足以确保所有提供产品和服务的后续过程得到实施; c) 提供有关监视和 测量要求方面的明确信息,包括外部所提供的过程、 产品和服务的所有接收准则,以及产品和服务放行的细节; d) 提供有关产品和服务特性的必要信息,以确保以 安全和适宜的方式生产产品或提供服务,并详 细说明如何使用产品或服务(如药物使用说明、 食品储存说明、产品清洁方法)。 设计输出应作为成文信息予以保留,包括但不限于: ——图纸、 产品规范(包括防护细节)、材料规格说明、 测试要求、质量计划、控制计划; ——施工计划和工程计算(如强度、抗震性); ——菜单、食谱、烹调方法、服务手册; ——由草图所确定的时装设计以及所要使用材料的规格说明; 8.4.1 总则 本条旨在控制由外部供方提供的过程、产品和服务。… 组织有责任确保外部提供的过程、产品和服务符合要求(如通过进货检验或对外包服务供方的监 督)。 8.4.2 控制类型和程度 组织需要确保在其质量管理体系控制之内的且由外部供方提供的过程符合GB/T19001的适用 要求。 控制的示例包括但不限于: a) 对于外包的呼叫中心,在委托之初确认电话接听人员的资格以及建立信息沟通系统; b) 对于所提供的产品,由具备相应资格的检验人员 进行进货检验或在组织的实验室进行抽样测试; c) 对于宾馆浴室或办公室的清洁服务 ,使用检查表验证所有已策划的活动都得到执行。 可考虑的验证活动包括但不限于: ———接收检验(如对办公用品的检验可以是简单验证已交付的订购数量,这时,某一员工签署的交 货单可能包括所需的所有成文信息); ———第二方审核; ———测试(如组织可选择检验某批次样品或进行某种形式的测试,以验证是否符合要求;此外,对外 部供方提交的分析证书或测试结果进行评审可能同样有效,且更高效); ———评价统计数据;
8.5.1 生产和服务提供的控制 组织应设立产品和服务提供的受控条件,以确保满足 GB/T19001—2016,8.1中所确定的准则。 在确定需要对什么进行控制时,组织应考虑生产和服务提供的整个周期,包括对交付后的活动要求 (如安装、担保或投诉处理)。针对 GB/T19001—2016,8.5.1的 a)至 h),组织应考虑以下所有适用 方面: a) 规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性的成文信息的可获得性;组织应向参与活 动或过程的人员提供易于理解的成文信息,如规范或作业指导书,以及其他有助于确保产品和服务符合特定要求的内容(GB/T19001并未要求组织制定包含合格操作人员应知晓的所有细节的成文信息); 示例1:通常不必向训练有素的叉车司机描述如何操作叉车,但可能需要对堆垛码放、操作限制和日常维护做出详细说明的作业指导书。 b) 任何必要的监视和测量资源,这可以是为进行特定测量已校准的、得到识别的测量设备,或在交付服务中使用的规定方法; c) 确保输出满足产品或服务要求所需的任何监视和测量活动,如在规定阶段进行的产品检验或对客服电话的监听; g) 组织应采取措施防止人为错误,如限制过长的工作时间、采取适当措施促进形成适宜的工作环 境、提供适当的培训和指导、过程自动化、对关键信息要求双重电子准入、提供可用设备以避免 使用错误工装、避免人员注意力分散(如个人电子设备等)、轮班制、要求提交前完整填写信息; h) 对放行、交付和交付后活动实施控制;这些控制将因组织的不同而有所差异,通常包括最终检 验、维护或保修等。 示例2:只有在对电极进行定期维护的情况下,点焊设备才可持续完成良好焊接。 8.5.5 交付后活动 交付后活动的示例包括: a) 与顾客共同确定产品或服务是否让其满意; b) 现场安装设备并对顾客的陈旧设备做出处置; c) 担保或技术支持等合同上的安排; d) 顾客获取与产品或服务交付相关的在线信息,如航班状态、常见问题解答(FAQs); e) 产品鉴定; f) 计算机零售商通过电话提供技术支持服务。 8.6产品和服务的放行 本条旨在确保产品和服务在交付顾客之前,符合所有的适用要求(见 GB/T19001—2016,8.1)。 当不能满足所策划的安排时,组织应得到有关授权人员的批准;在某些情况下,可能要得到顾客的 批准。组织应对需要获得顾客批准的情况,考虑建立准则。在这种情况下,可以应用 GB/T19001— 2016,8.7中对不合格输出的要求。 具备授权放行最终产品或服务的人员应通过诸如其岗位说明或权限等级等方式做出适当规定,并 可追溯。这可通过保留成文信息来实现,例如: a) 给出授权人员的签名; b) 对满足特定准则后自行放行产品的总体授权的详细说明(如在线销售的自动电子支付授权)。
也许组织在学习标准之后会感到GB/T19002标准提供这么丰富的示例、描述和可选事项，这些示例会对组织应用GB/T19001标准起到很大的启发和指导作用，让组织明白在标准某一个条款(某个过程)下，自己可以考虑做些什么事情来满足GB/T19001标准的要求。这样参照GB/T19002标准的示例、描述和可选事项，将有助于组织迅速实现满足GB/T19001质量管理体系要求的目的。
三、GB/T19001标准的使用者主要可以包括“贯标”的组织、咨询机构、教学机构、管理机构…。但并不局限于此。可以说，凡是GB/T19001标准的使用者都可以用GB/T19002标准作为“贯标”的一个应用的指南。 有一个问题，如果“贯标”组织参照GB/T19002标准的示例、描述和可选事项，并将它们当作满足GB/T19001标准要求的参考，依此开展“贯标”活动时，那认证机构又该如何依据GB/T19001标准去审核这些“贯标”组织的各项活动呢？对组织参考GB/T19002标准的示例所开展的活动，是否定还是认可呢？ 也许这时，认证机构、审核员也得学习GB/T19002标准，全面理解这份《应用指南》，以此判定“贯标”组织它们应用指南，用得是否准确、合理，是否可以通过GB/T19001的认证审核。
GB/T 19002-2018 质量管理体系GB/T 19001-2016 应用指南
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发表于 2021-1-2 10:03:48
楼主
发表于 2021-1-2 13:34:56
学习了
发表于 2021-1-2 14:47:17