各位老铁，9001要求有《质量管理体系运行检查记录》

fudong · 发表于 2023-4-19 11:23:12

这个记录有模板吗？还有这个的检查频率是多久一次呢？比如《环境运行检查记录》我知道是每月一次

热而奋斗 · 发表于 2023-4-19 12:33:45

这是啥啊？太生硬了？标准没要求啊

热而奋斗 · 发表于 2023-4-19 12:34:34

你可以自己做一个模板比如工艺纪律检查周巡线月度检查一致性检查等等

wuzhenjun · 发表于 2023-4-19 13:59:33

1.据个人了解，9001：2015标准中没有要求有专门的《质量管理体系运行检查记录》，但9.1.1中的描述：组织应评价质量管理体系的绩效和有效性，组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据；可以是过程/产品/和体系审核，所以有些组织会设计专门质量体系运行检查记录，除定期的内审以外，会对照内审的项目，对各部门进行周期性的体系运作稽核，如三个月一次等；
2.医疗器械是有要求的，除内审外，还需要有个医疗器械生产企业年度自查报告，这个是法规要求；

fudong · 发表于 2023-4-19 15:05:46

wuzhenjun 发表于 2023-4-19 13:59
1.据个人了解，9001：2015标准中没有要求有专门的《质量管理体系运行检查记录》，但9.1.1中的描述：组织应 ...

非常感谢

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