CNCA-00C-003 解读

yuanquannba

CNCA-00C-003 中关于生产企业分类等级的规定 (a)初始工厂检查、获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的；

请教下各位大神，什么情况下会被判定为“现场验证”这个结论啊？谢谢！

lauying

    存在的不符合项没有对产品一致性造成严重的影响 。具体情况如下：
1.有较多轻微不符合项构成系统不符合时，但没有对产品一致性造成严重的影响的；
2.质量负责人、检验试验人员、关键工序操作人员的能力不满足本职工作要求的；
3.工厂的生产和检验设备的性能、精度、运行状态等有缺陷，但没有对产品一致性造成严重的影响的；
4.工厂未能对关键元器件和材料的供应商进行有效控制，未能对关键元器件和材料进行有效的检验或验证及定期确认检验，但没有对产品一致性造成严重的影响的；
5.关键工序未有效受控，工作环境和条件对产品生产有影响，对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响的过程未进行有效监控的；
6.工厂对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节未能对其一致性进行有效控制，但没有对产品一致性造成严重的影响的；
7.其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证，但没有对产品一致性造成严重的影响的不符合项。

billye

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叶太平

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雅丽

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2017yuan

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njkiller

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kellyz

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583516113

那就是严重不符合了

saber11

lauying 发表于 2023-8-7 15:45
存在的不符合项没有对产品一致性造成严重的影响 。具体情况如下：
1.有较多轻微不符合项构成系统不符合 ...

谢谢解释