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ISO9001认证审核的准备工作(实用技巧也适用于其他认证)

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发表于 2023-11-1 17:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 moyan 于 2023-11-2 08:10 编辑

ISO9001认证审核的准备工作(僅供參考)

一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作
1、公司及各部门简介准备,欢迎牌(电子欢迎牌亦可)制作。
2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
(1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
(4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
(5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
5、审核时尽可能提供当年的记录:
(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)文件或记录,禁用铅笔书写,任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”。
(7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2015要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(文件/标准等)应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时,每一位员工必须要做到的
⒈知道应做什么事;
⒉知道如何做事;
⒊知道做事的依据;
⒋用记录证实所做的事;
⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

三、受审核时,应保持正常的心态
⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
⒊尽快纠正不合格。

四、受审核方在审核中的角色
⒈2:8规则
⒉20%听问题,听懂了才能回答对;
⒊80%回答问题,回答时要谨慎。

五、先确定了解问题后再回答
⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
⒊一定搞清楚所问问题。

六、受审核时,回答问题的基本原则:
⒈ 依据文件回答问题;
⒉ 依据实际情况回答问题;
⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
⒋语言简单明了;
⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

七、回答问题时就注意哪些
⒈只说自己的事,不说别人的事;
⒉只说该说的事;
⒊用证据说明问题;
⒋自信而又不失谦虚;
⒌多解释,不争论;
⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上级主管)。

八、回答问题时应避免出现
⒈不懂装懂;
⒉说别人的事;
⒊所说的不符合事实;
⒋谋求帮助;
⒌对其他部门或人员进行诋毁;
⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

九、在审核进行过程中如何采取纠正行动
⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
⒉当天提出,尽可能当天纠正;
⒊自己提方案,自己纠正;
⒋经审核员确认可以接受。

十、正式审核时审核员经常询问哪类问题
⒈你是做什么的?
⒉你是如何进行工作的;
⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?
⒋你为什么要这么做?

十一、回答审核员时的基本点
⒈以文件为基础;
⒉以质量记录为依据;
⒊以实际情况来证明。

十二、每一位员工回答问题时的心态应该是
⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;
⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
⒊不推卸责任。

十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善
⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
⒉保证现场使用的文件为有效版本;
⒊每个部门进行自查自改;
⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

十四、在审核前对最高领导有什么要求
⒈了解质量方针的内涵;
⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
⒋了解本组织质量体系的基本情况;
⒌了解本组织的质量工作状况

十五、在审核前对管理者代表有什么要求
⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
⒌熟悉本部门的质量工作情况。

十六、在审核前对部门领导有什么要求
⒈了解质量方针、质量目标;
⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
⒋熟悉对下属的工作要求;
⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

十七、在审核前对文件管理人员有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范围;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情况;
⒋熟悉文件的归档;
⒌随时拿出所需的文件。

十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求
⒈熟悉岗位职责;
⒉熟悉依据的规范、程序等;
⒊熟悉使用的工具设备等;
⒋熟悉使用的统计方法;
⒌经过培训,持证上岗。

十九、审核前对一般工作人员的最基本要求
⒈熟悉本岗位职责;
⒉熟悉从事工作所依据的文件;
⒊熟悉工作中需作的质量记录;
⒋熟悉工作接口;
⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识

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ISO9001认证审核的准备工作(僅供參考)

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