收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1183|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿） attachment  ...2 ye521126 2023-11-8 104023 saber11 2023-11-9 09:19
2023药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 汇编 attachment digest  ...23 motianlun 2023-3-2 207565 zhh18 2023-11-8 15:31
医疗器械人因设计注册审查指导原则(第二次公开征求意见稿) 新人帖 attachment  ...2 ye521126 2023-11-3 114254 flyerchang 2023-11-6 15:33
大佬，谁有医疗器械过程管控的文件？ 发一份给小第参考 32558683 2023-11-2 63006 sly2016016 2023-11-6 11:52
YY∕T 0698.4-2009 《第4部分：纸袋 要求和试验方法》 attach_img motianlun 2023-8-11 74819 haiuanzhou123 2023-11-4 12:14
YYT 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 attachment  ...2 motianlun 2023-8-7 115421 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
GB_T 14257-2009商品条码条码符号放置指南 attachment motianlun 2023-8-3 14076 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
GB_T 16830-2008商品条码储运包装商品编码与条码表示 attachment motianlun 2023-8-3 24965 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
YYT 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数 attach_img motianlun 2023-8-15 54687 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
YY∕T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 attachment motianlun 2023-8-4 54334 haiquanzou 2023-11-4 12:12
GB/Z 40847-2021 《认知康复训练系统通用技术条件》 attach_img motianlun 2023-8-17 54303 haiquanzou 2023-11-4 12:11
YY T1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) attachment motianlun 2023-8-16 74485 haiquanzou 2023-11-4 12:11
国家局关于生产现场检查的问题回复(5-8月) attachment zjxm 2023-9-7 73845 haiquanzou 2023-11-4 12:09
YYT 0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 attach_img motianlun 2023-7-27 84275 hiromi123 2023-11-4 12:07
医疗器械11个问答 attachment zjxm 2023-7-27 74384 hiromi123 2023-11-4 12:06
GB_T 15425-2014 商品条码 128条码 attachment motianlun 2023-8-2 84248 hiromi123 2023-11-4 12:05
EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备（中文版） attach_img  ...23 motianlun 2023-8-8 217005 hiromi123 2023-11-4 12:05
GBT1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接... attach_img motianlun 2023-8-18 34121 hiromi123 2023-11-4 12:04
WS 310.1-2016、WS 310.2-2016、WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 3部分 attachment Hehehe 2023-9-6 34139 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）（上册） MIANHUATANG 2023-8-18 54238 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
医疗器械法规文件汇编(2020-2023年版)(下册) attachment MIANHUATANG 2023-8-18 64781 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
波士顿大学【生物安全手册】 attachment  ...2 motianlun 2023-8-22 185242 haiquanzhou 2023-11-4 12:02
YY∕T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气... attachment 远大 2023-8-25 34157 haiquanzhou 2023-11-4 12:02
医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)下册.pdf attachment  ...2 ls495896225 2023-9-11 135213 ひろみ 2023-11-4 12:01
GBT_26124-2011_临床化学体外诊断试剂盒标准 attachment motianlun 2023-9-15 53926 ひろみ 2023-11-4 12:00
求质量管理体系管理评审报告 新人帖  ...2 songyk 2020-6-17 108265 lemonkey 2023-11-2 21:40
GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些？ attachment  ...2 zjxm 2023-6-30 125350 ye521126 2023-11-1 14:43
车间的设备验证模板-铝塑包装机验证报告 attachment  ...23 2iso 2021-3-6 2510779 losershi 2023-11-1 10:23
医疗器械生产质量管理规范及其附录现场检查指导原则 attachment  ...2 zjxm 2023-9-12 135149 32558683 2023-10-31 20:14
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img digest heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 5412576 32558683 2023-10-30 13:49
在样品试制阶段是否按GB2828中特殊阶段取样，但到了正式... MIANHUATANG 2023-5-19 65124 scxscx 2023-10-27 14:38
药物类实验室_CNAS HPLC 液相 气相 OOS GC QC 红外 核磁 化检 超... attachment szz976 2023-2-4 95201 MIANHUATANG 2023-10-26 10:32
培训课件：药品与包装材料的相容性研究 attachment motianlun 2021-8-2 94280 haiuanzhou123 2023-10-25 08:54
GDFDA-关于净化车间生产厂房的布局原则 attachment  ...2 stlawn 2018-7-19 137369 haiuanzhou123 2023-10-25 08:54
ISO13485：2016内审讲义 attachment  ...23 efan0022101 2018-5-7 269145 haiquanzhou 2023-10-25 08:46
ISO13485设计和开发阶段性输出（任务）核查表 attach_img  ...2345 refine 2023-7-6 4411093 ひろみ 2023-10-25 08:42
医疗器械：新人小白需要大佬请教 新人帖  ...2 小妮子 2023-10-9 114785 Warrick 2023-10-24 12:24
《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行 attachment 蔡蕊红 2023-10-18 73003 32558683 2023-10-23 09:15
GSP实务教程课题 attachment  ...2 liguangyou917 2023-10-16 174505 sphinx 2023-10-23 01:01
医疗器械各大检验所联系方式汇总 attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-6-25 116069 恒毅 2023-10-20 14:41
GBT 20157-2006 信息技术 软件维护 attachment motianlun 2023-8-29 74209 sphinx 2023-10-17 02:51
悬赏 求一份按42062新版的风险管理计划和报告，感谢 - [悬赏 50 品质币] LWW 2023-10-13 03344 LWW 2023-10-13 14:28
药品质量风险管理《制药企业生产质量风险管理研究》 新人帖 attach_img  ...23 jisizhishen 2021-10-23 208515 hiromi123 2023-10-2 23:38
公司内审由管理者代表带领内审员们组织，那体系专员干嘛  ...234 品质新小船 2022-12-26 3310271 jiakechong86 2023-9-28 16:33
IPL 强脉冲光治疗仪 牛奶光 注册时间 wuzhenjun 2023-9-23 14064 xinyi250218 2023-9-26 08:05
21 CFR Part 801 Labelling 标签 attachment  ...2 Frankke 2020-2-26 188567 flyerchang 2023-9-23 07:13
新版 ISO13485-2016 标准精讲与内审员课程 第一讲 By 王立人 新人帖 attachment agree  ...234 smile_0410 2021-7-5 3812864 王592547094 2023-9-20 21:22
ISO7000麻醉蒸发器上面联锁装置标志在哪里找? 新人帖 匿名 2023-9-19 03532 BLUE 2023-9-19 16:22
医疗器械电磁兼容技术暨YY0505标准培训 attachment  ...2 北方之星 2018-8-2 176974 惟你肆爱 2023-9-18 15:00
医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)上册 attachment  ...2 ls495896225 2023-9-11 154930 fymy2010 2023-9-14 21:21
下一页 »
1 ...101112131415161718... 24下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-10-10 23:08 , Processed in 0.020771 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块