收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1183|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
医疗器械体系审核员或体系工程师兼职  ...2 潇潇暮雨 2024-6-10 142246 zj147258 2024-6-26 09:04
YY 1057-2016 《医用脚踏开关通用技术条件》 attachment motianlun 2024-6-25 51588 neil0404 2024-6-26 07:32
如何回复13485认证提出的问题？求各位大神 新人帖 LOO 2024-6-24 51281 WJ605 2024-6-25 11:04
产品技术状态管理或配置管理  ...23 irpcd 2024-6-12 233513 姜悦礼 2024-6-21 15:32
GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 ... attachment motianlun 2021-8-10 74331 jackeyhfl 2024-6-20 16:48
各位前辈，大家有现成的医疗器械的PMS PLAN模板提供一下吗 新人帖  ...2 kennan888 2021-4-10 107442 yuhao_anda 2024-6-20 08:51
GB／T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理... 新人帖 孤独的凡人 2024-6-12 51397 flyerchang 2024-6-14 07:30
最新法规清单分享，更新至2024年6月4日！ attachment  ...2 远大 2024-6-5 102306 flyerchang 2024-6-14 07:27
Validation of Aseptic Processes Using Media Fill 使用培养基灌装验证... attachment 镇世恶xz 2024-5-31 11097 neil0404 2024-5-31 15:51
医疗器械法规清单(更新至20230901) attach_img  ...2 motianlun 2023-9-6 195850 JXPSCD1 2024-5-31 13:23
质量管理制度措施 LQQ 2024-5-30 31437 LQQ 2024-5-30 14:50
医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）上、下册 attachment digest  ...23 motianlun 2024-1-9 234260 nikoyang 2024-5-27 08:43
体系认证培训班  ...2 LQQ 2024-4-17 162943 nikoyang 2024-5-27 08:42
23版指南—原始数据管理 attach_img  ...2 漫步者123 2024-4-1 152683 njywps 2024-5-26 14:46
医疗器械检验操作规范（一、二册全） attachment heatlevel agree  ...23456 lyk1798 2021-3-27 5822236 fangichung 2024-5-21 14:12
各位有通过MDR认证的吗，需要注意哪些方面 新人帖 zwsc 2022-10-11 94901 peiliangshu 2024-5-20 16:00
浙江省局2022年度医疗器械生产企业注册申报人员培训视频 attachment digest  ...23 hunagyp20 2022-9-30 238655 Marcel 2024-5-18 10:51
20221101 浙江省医疗器械不良事件监测培训视频 attachment  ...2 hunagyp20 2022-11-1 156646 Marcel 2024-5-18 10:50
新版中国医疗器械法规清单(更新至2024年3月1日).pdf attachment 赖坚鑫 2024-3-5 71582 Marcel 2024-5-18 10:49
浙江省医疗器械规范性文件 attachment  ...2 LQQ 2024-5-8 142449 Marcel 2024-5-17 22:14
ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) attachment digest heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2021-10-15 10527334 peiliangshu 2024-5-17 09:07
欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训 attach_img digest agree  ...2345 Jun 2021-11-11 4515596 peiliangshu 2024-5-15 18:12
不适用条款  ...2 vivian0410 2022-11-30 167322 losershi 2024-5-15 13:12
CFDI《药品共线生产质量风险管理指南》20230306 attachment 583516113 2024-5-7 91508 jwyr1021 2024-5-12 16:51
医疗器械标准目录（截止2024年1月15日） attachment  ...2 emop 2024-5-10 112191 WatsonWang 2024-5-12 09:59
YYT-0287-2017 ISO 13485-2016 医疗机械内审表格 attachment  ...2 刚毅的海角11 2023-2-14 125114 Huizhou6sigma 2024-5-8 17:39
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导及自查表 attachment heatlevel  ...23456 stlawn 2018-7-18 5619513 dmx0829 2024-5-8 14:58
ISO13485:2016标准思维导图 attach_img  ...23 gufengxxu168 2024-3-10 204070 sindy2022 2024-5-8 11:19
医疗器械临床评价等同性论证技术浅析 attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-6-20 156565 flyerchang 2024-5-7 14:36
NMPA主要法规集合最新整理-2023年8月 attachment  ...234 hotpch 2023-7-25 329087 flyerchang 2024-5-7 14:34
医疗和小家电的差异是什么？ WatsonWang 2024-4-30 91476 刘大棒子 2024-5-5 08:18
医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) attachment digest  ...23 szz976 2023-2-24 237304 flyerchang 2024-5-3 15:51
YY_T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分 attachment 远大 2024-4-24 41222 flyerchang 2024-5-3 15:50
审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) attach_img digest heatlevel  ...2345 董进锋 2022-6-16 4814830 flyerchang 2024-5-3 13:56
ISO13485:2016&QSR820质量手册  ...234 小刚luglug 2018-6-8 3314163 WatsonWang 2024-5-1 17:23
研发过程控制程序与DHF 新人帖  ...23 liexiang 2022-10-25 278653 WatsonWang 2024-4-30 22:10
ISO13485：2016质量管理体系文件 火城之子 2024-4-13 51624 清水流沙 2024-4-26 08:32
编号那个是正确的？ attach_img  ...234 LQQ 2024-4-15 304186 小黑猫 2024-4-17 10:06
字体规范要求 LQQ 2024-4-15 71549 wrt 2024-4-17 07:41
新人小白如何快速上手体系认证？  ...2 LQQ 2024-4-10 182906 不知道干什么 2024-4-14 10:41
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment digest  ...234 莫龙丫 2021-9-6 3812272 kellyz 2024-4-11 09:08
EO灭菌柜年度运行确认方案 attach_img  ...2 583516113 2024-1-18 162971 leaper 2024-4-10 15:22
YY1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 新人帖 attachment 远大 2021-8-10 85014 leaper 2024-4-10 15:17
关于可追溯性的讨论 新人帖  ...2 irpcd 2023-3-2 135227 leaper 2024-4-10 15:16
国内医疗器械注册人制度下委托生产中产品实现的简单过... attach_img  ...23 laifei919 2020-9-29 2310637 leaper 2024-4-10 15:16
医疗器械法规清单20231115 attachment  ...2 motianlun 2023-11-28 133279 RH888 2024-3-30 16:45
医疗器械相关信息网址整理汇编 attachment 583516113 2024-3-23 91438 LQQ 2024-3-29 15:37
纸巾 湿巾 使用涉及标准 - 全 到202403 attach_img henry319 2024-3-28 11555 leaper 2024-3-29 15:27
求助求助，有没有大佬有相同经历的，给点意见！  ...2 kzt1986 2024-3-27 192766 刘大棒子 2024-3-28 11:04
北京市医疗器械审评核查咨询问答300问 digest  ...2 wfluck1984 2024-1-11 172836 loneylazy 2024-3-27 21:17
下一页 »
1 ...8910111213141516... 24下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-10-10 23:08 , Processed in 0.021920 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块